Акции VRTX растут на фоне позитивных промежуточных данных из исследования препарата для лечения заболеваний почек.

Vertex Pharmaceuticals VRTX объявила о положительных данных из промежуточного анализа текущего исследования фазы III RAINER, в котором оценивалось ее исследуемое лекарство поветацивет для лечения нефропатии IgA (IgAN), редкого прогрессирующего заболевания почек.

На промежуточном анализе исследование RAINER достигло своей основной конечной точки — лечение препаратом в течение 36 недель привело к снижению протеинурии (белка в моче) на 52% от исходного уровня. Высокий уровень белка в моче, как правило, указывает на то, что почки не фильтруют должным образом. Лечение препаратом превзошло плацебо на 49,8%.

Лечение препаратом было безопасным и хорошо переносимым участниками исследования. Исследование RAINER достигло всех своих вторичных конечных точек.

Vertex ранее начала поэтапную подачу документов в FDA с просьбой о ускоренном одобрении поветацивета для показания IgAN в четвертом квартале 2025 года. С учетом обнадеживающих промежуточных данных из исследования RAINER компания ожидает завершить свою подачу к концу этого месяца. VRTX ранее объявила в ноябре, что будет использовать ваучер на приоритетный обзор (PRV), чтобы ускорить рассмотрение этой заявки в FDA. PRV сократит период рассмотрения на четыре месяца.

Эффективность акций VRTX

Акции Vertex Pharmaceuticals выросли почти на 5% в послеторговую сессию вчера после объявления. Несколько инвесторов были впечатлены результатами промежуточного анализа, которые превзошли их первоначальные ожидания.

С начала года акции Vertex выросли примерно на 2% по сравнению с ростом отрасли на 6%.

Дополнительная информация о поветацивете VRTX

Препарат предназначен для нацеливания на два белка, а именно BAFF и APRIL, которые являются ключевыми регуляторами активности В-клеток для нескольких серьезных аутоиммунных заболеваний. Препарат был добавлен в портфель Vertex после приобретения Alpine Immune Sciences в 2024 году.

Окончательный анализ данных из исследования RAINER будет проведен через два года лечения. Основной конечной точкой на финальном анализе будет общий расчетный уровень клубочковой фильтрации (eGFR). Это исследование завершило полную запись участников в ноябре 2025 года.

Помимо IgAN, поветацивет оценивается для других показаний. Vertex набирает пациентов для ключевого исследования фазы II/III поветацивета для второго потенциального почечного показания, первичной мембранозной нефропатии (pMN). Компания планирует запустить исследование средней стадии по препарату для лечения генерализованной миастении gravis (gMG) в первой половине 2026 года.

Другие игроки в области IgAN

Если препарат будет одобрен, поветацивет, вероятно, будет конкурировать с такими компаниями, как Calliditas Therapeutics’ Tarpeyo, Novartis’ NVS Fabhalta и Travere Therapeutics’ TVTX Filspari.

Оба препарата — Tarpeyo от Calliditas и Filspari от Travere — одобрены для аналогичного показания — замедления снижения функции почек у взрослых с первичной IgAN, которые подвержены риску прогрессирования заболевания.

Fabhalta от Novartis одобрен по ускоренному пути для снижения протеинурии у взрослых с первичной IgAN, подверженных риску быстрого прогрессирования заболевания. Препарат NVS также одобрен для показаний по гломерулопатии, связанной с комплементом 3 (C3G), и пароксизмальной ночной гемоглобинурии (PNH).

Цена акций Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Рейтинг Zacks для VRTX

В настоящее время Vertex имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) можно увидеть здесь.

Помимо Nvidia: Вторая волна ИИ уже здесь

Революция ИИ уже сделала миллионеров. Но акции, о которых все знают, вряд ли продолжат приносить самые большие прибыли. Малоизвестные компании в области ИИ, решающие крупнейшие мировые проблемы, могут быть более выгодными в предстоящие месяцы и годы.

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные в данном материале, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод