Акции Viridian резко упали, несмотря на то что Elegrobart продемонстрировал сильные результаты третьей фазы в лечении болезни глаз щитовидной железы.

(RTTNews) - Viridian Therapeutics, Inc. (VRDN) сообщила о положительных итоговых результатах своего клинического испытания фазы 3 REVEAL-1, показав, что Elegrobart достиг первичной конечной точки с высоко статистически значимым улучшением уровня ответов на проptоз у пациентов с активным заболеванием щитовидной железы. Несмотря на сильные данные, акции резко упали в цене.

Заболевание щитовидной железы (TED) - это болезненное и угрожающее зрению аутоиммунное заболевание, которое вызывает выпячивание глаз, двоение в глазах и воспаление. Текущие варианты лечения часто требуют длительных внутривенных инфузий, что создает необходимость в более удобных терапиях.

В исследовании REVEAL-1 приняли участие 132 пациента, и оценивались два графика дозирования для подкожного введения Elegrobart - каждые четыре недели (Q4W) и каждые восемь недель (Q8W) - по сравнению с плацебо.

Elegrobart достиг 54% уровня ответов на проptоз в группе Q4W и 63% в группе Q8W, по сравнению с 18% в группе плацебо, что позволило достичь первичной конечной точки с высокой статистической значимостью. Терапия также привела к значительным улучшениям при двоении в глазах, с 51% полного разрешения диплопии по сравнению с 16% на плацебо.

Viridian отметила, что режим лечения требовал всего три подкожные инъекции, позиционируя Elegrobart как потенциально удобную альтернативу текущей терапии, которая требует восьми внутривенных инфузий.

Elegrobart - это монохимический антитело с удлиненным периодом полужизни, нацеленное на IGF-1R, которое в целом хорошо переносится. Большинство побочных эффектов были легкими и соответствовали классу анти-IGF-1R. Частота связанных с слухом нежелательных явлений была низкой, и все зарегистрированные случаи были тиннитусом без сопутствующей потери слуха, что соответствует профилю безопасности.

Viridian также подчеркнула прогресс в своей более широкой портфолио TED. Итоговые результаты из REVEAL-2, клинического испытания компании фазы 3 при хроническом TED, остаются в графике на второй квартал 2026 года, компания предполагает подать Заявку на получение лицензии на биопродукты (BLA) для Elegrobart в первом квартале 2027 года.

Кроме того, Veligrotug, другой ингибитор IGF-1R в портфеле Viridian, находится на приоритетном рассмотрении с целью действия PDUFA 30 июня 2026 года и получил как статус Прорывной Терапии, так и Приоритетное Рассмотрение от FDA. Viridian заявила, что ее коммерческая инфраструктура близка к запуску. Viridian завершила 2025 год с $874.7 миллиона наличными, эквивалентами наличности и ликвидными ценными бумагами. Компания сообщила, что ее текущая денежная позиция, вместе с потенциальными краткосрочными этапами из ее лицензионного соглашения и ожидаемыми коммерческими доходами от Veligrotug и Elegrobart в случае одобрения, ожидается для финансирования ее бизнес-планов до достижения прибыльности.

Компания провела обратный сплит акций в соотношении 1 к 6 6 июня 2025 года.

VRDN в настоящее время торгуется по цене $7.24, что на 31.31% ниже.

Мнения и взгляды, высказанные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод