Акции VALN резко упали на смешанных результатах исследования вакцины против болезни Лайма.

Акции Valneva VALN упали на 37% в понедельник после того, как компания представила первичные результаты III фазы исследования VALOR, в котором оценивалась ее экспериментальная вакцина против болезни Лайма, PF-07307405 (ранее VLA15). Вакцина разрабатывается в сотрудничестве с фармацевтическим гигантом Pfizer PFE.

Хотя вакцина показала эффективность более 70%, результаты не соответствовали заранее установленному статистическому критерию.

Разбор результатов исследования VALOR Valneva/Pfizer

Компании провели два заранее запланированных анализа — один через 28 дней после получения четвертой и последней дозы, а другой — всего через день после получения этой дозы.

Данные первого анализа показали, что PF-07307405 была эффективна на 73,2% по сравнению с плацебо в предотвращении болезни Лайма через 28 дней после последней дозы. Нижняя граница 95% доверительного интервала составила 15,8%, что ниже заранее определенного порога в 20%, что привело к пропуску первичной конечной точки.

По данным Valneva и Pfizer, этот недостаток был обусловлен «меньшим, чем ожидалось, количеством случаев болезни Лайма, зарегистрированных в течение периода исследования», что ограничивало статистическую мощность анализа.

Во втором заранее запланированном анализе, проведенном через день после четвертой дозы, вакцина продемонстрировала эффективность 74,8%, при этом нижняя граница доверительного интервала соответствовала статистическим требованиям. На основе этого анализа Valneva и Pfizer готовы продвигаться к подаче регуляторных заявок по всему миру для вакцины.

Компании отметили, что в настоящее время нет одобренных вакцин против болезни Лайма в мире, подчеркивая значительную неудовлетворенную медицинскую потребность. Несмотря на пропуск первичной конечной точки в первом анализе, Pfizer и Valneva отметили, что общий пакет данных подтверждает клиническую пользу PF-07307405 и выразили уверенность в потенциале вакцины, позиционируя ее как потенциально первоклассный профилактический вариант против болезни Лайма.

Производительность акций VALN

Акции Valneva упали вчера, так как инвесторы продолжают сосредоточиваться на пропуске первичной конечной точки, что, по их мнению, может вызвать регуляторную неопределенность.

С начала года акции потеряли 26% по сравнению с 12,5% падением в отрасли.

Дополнительная информация о вакцине VALN/PFE против болезни Лайма

PF-07307405 разрабатывается в рамках соглашения о сотрудничестве между компанией и Pfizer, подписанного в 2022 году. Согласно условиям сделки, Pfizer имеет исключительные права на производство и маркетинг вакцины.

В обмен на это Valneva получила авансовый платеж в размере 130 миллионов долларов и имеет право на получение выплат при достижении этапов в размере 178 миллионов долларов. Компании требуется финансировать 30% всех затрат на разработку до завершения программы разработки.

VALN имеет право на получение многоуровневых роялти от Pfizer с будущих продаж вакцины.

Рейтинг Valneva по версии Zacks

В настоящее время Valneva имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Цена спонсируемых ADR Valneva SE

Ключевые рекомендации среди акций биотехнологий

Некоторые акции с лучшими рейтингами из сектора — Catalyst Pharmaceuticals CPRX и ANI Pharmaceuticals ANIP. В то время как CPRX в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), ANIP имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 на сегодня вы можете увидеть здесь.

За последние 60 дней прогнозы по EPS Catalyst Pharmaceuticals на 2026 год выросли с 2,55 до 2,87 доллара, в то время как прогнозы на 2027 год увеличились с 2,85 до 3,25 доллара. Акции CPRX зарегистрировали нулевой рост с начала года.

Прибыль Catalyst Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 35,19%.

За последние 60 дней прогнозы по EPS ANI Pharmaceuticals на 2026 год увеличились с 8,28 до 8,99 доллара, в то время как прогнозы на 2027 год выросли с 9,25 до 10,10 доллара. Акции упали на 6% с начала года.

Прибыль ANI Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 22,21%.

За пределами Nvidia: Вторая волна ИИ уже здесь

Революция в области ИИ уже сделала миллионеров. Но акции, о которых все знают, вероятно, не будут продолжать приносить самые большие прибыли. Малоизвестные компании в области ИИ, решающие самые крупные проблемы мира, могут быть более прибыльными в ближайшие месяцы и годы.

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать отчет «7 лучших акций на следующие 30 дней». Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод