Акции Syros падают, поскольку ведущее исследование по борьбе с раком не достигает основной цели

Акции Syros Pharmaceuticals упали на 86,9% в среду после того, как исследование на поздней стадии единственного потенциального препарата - тамибаротина - для лечения миелодиспластического синдрома высокого риска (MDS-HR) не позволило достичь первичной конечной точки - показателя полного ответа (CR). Тамибаротин ’ запатентованный Сиросом пероральный селективный агонист RARa.

В ходе III фазы исследования SELECT-MDS-1 оценивалось применение тамибаротина в комбинации с азацитидином, химиотерапевтическим препаратом, у впервые выявленных пациентов с HR-MDS со сверхэкспрессией гена RARa. Согласно полученным данным, уровень ОР у первых 190 пациентов, включенных в группу лечения тамибаротином/азацитидином, составил 23,8%, что не продемонстрировало статистической значимости по сравнению с показателем ОР в 18,8%, наблюдавшимся в контрольной группе, получавшей плацебо/азацитидин.

Тем не менее, компания Syros сообщила, что комбинированный препарат хорошо переносился всеми пациентами, участвовавшими в исследовании SELECT-MDS-1. Более того, побочные эффекты, связанные с лечением, были аналогичны тем, которые наблюдались в более ранних исследованиях, спонсируемых компанией.

С начала года акции SYRS упали на 95,4% по сравнению со снижением в отрасли на 3,8%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Основываясь на неутешительных результатах, Syros решила прекратить исследование HR-MDS, а затем провести тщательный анализ клинических данных, чтобы оценить дальнейшие шаги. Это огромная неудача для компании, в результате чего SYRS осталась без перспективного кандидата. В том же пресс-релизе компания также заявила, что неспособность исследования SELECT-MDS-1 достичь своей основной конечной точки означает невыполнение обязательств по предоставленному Oxford Finance кредиту под залог.

В августе SYRS прекратила исследование лейкемии средней стадии.

Последнее падение цен на акции стало для Syros вторым спадом на нефтепроводе примерно за три месяца. В августе 2024 года акции Syros резко упали после того, как компания прекратила участие в исследовании тамибаротина на средней стадии острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) на основании неудовлетворительных результатов предварительного анализа.

В ходе исследования SELECT-AML-1 фазы II оценивалась эффективность тройной терапии тамибаротином в комбинации с Венлекстой (венетоклакс) и азацитидином от AbbVie по сравнению с двойной терапией Венлекстой и азацитидином у впервые выявленных пациентов с ОМЛ, у которых повышена экспрессия гена RARa.

В исследовании наблюдались сходные показатели CR/CR с показателями неполного гематологического восстановления, равными 65% и 70% в группах триплетной и дублетной терапии соответственно. Основываясь на этих результатах, Сирос пришел к выводу, что вероятность того, что исследование продемонстрирует превосходство в конечном счете, у 80 пациентов

Источник nasdaq.com, автоматический перевод