Акции Spero Therapeutics Выросли на 38% Благодаря отзывам FDA о программе Тебипенема HBr
Акции Spero Therapeutics Inc. выросли на 38% до $1,01 во вторник после отзывов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов о его программе tebipenem HBr.
FDA указало, что положительные результаты одного дополнительного клинического испытания фазы 3 у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей с подтверждающими доказательствами эффективности могут поддержать одобрение тебипенема HBr, говорится в сообщении компании.
Spero и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также договорились о дальнейшем регулировании этой терапии, сообщили в компании. По словам Сперо, группы согласованы по ключевым компонентам предлагаемого плана испытаний фазы 3, который может быть предметом специального запроса на оценку протокола.
"С этой ясностью мы в лучшем положении для продвижения программы, поскольку мы работаем над созданием и развитием внешних партнерств для дальнейшего развития", - сказал исполнительный директор Анкит Махадевия.
Акции торговались на 94% ниже за год.
Напишите Кэтрин Хардисон по адресу kathryn.hardison@wsj.com
О новостных лентах Доу-Джонса
Источник marketwatch.com, автоматический перевод