Акции Rigel взлетели на 40% после одобрения FDA препарата от рака крови Rezlidhia
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Rigel Pharmaceuticals (NASDAQ: RIGL) Капсулы Резлидхиа (олутасидениб) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (R/R) острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с чувствительной мутацией изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1), выявленной с помощью теста, одобренного FDA.
Одобрение FDA было подкреплено данными 2-й фазы испытания.
"Rezlidhia предлагает новый и важный вариант пероральной терапии для пациентов, у которых обычно плохой клинический исход. Кроме того, это одобрение значительно укрепляет и расширяет коммерческий портфель Rigel в области гематологии и онкологии", - сказал президент и главный исполнительный директор Rigel Рауль Родригес.
В августе 2022 года Rigel и Forma Therapeutics, подразделение Novo Nordisk (NVO) (OTCPK: NONOF), подписали лицензионное соглашение на Rezlidhia.
Согласно соглашению, Rigel будет отвечать за коммерциализацию препарата в США и намерена работать с потенциальными партнерами над разработкой и коммерциализацией продукта за пределами США.
Источник seekingalpha.com, автоматический перевод