Акции ORIC Резко выросли на фоне Оптимистичных Первоначальных Данных Исследования Рака Предстательной Железы

Акции ORIC Pharmaceuticals выросли сегодня более чем на 20% в предпродажные часы после публикации предварительных данных об эффективности и безопасности нового препарата ORIC-944, который можно принимать один раз в день при раке предстательной железы, возможно, лучшего в своем классе, полученных в ходе продолжающегося исследования на ранней стадии.

ORIC-944 в комбинации с ингибиторами AR, JNJ Erleada (апалутамид) от J&J и Bayer BAYRY Nubeqa (даролутамид) от J&J в рамках Ib фазы исследования, изучается для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC).

ORIC Pharmaceuticals сообщила, что в ходе исследования ORIC-944 в фазе Ib были получены “широкие и глубокие” ответы на простатспецифический антиген (PSA), которые являются важными показателями раннего ответа при mCRPC.

Подробные данные из исследования ORIC по раку предстательной железы

Данные получены от 17 пациентов, ранее получавших лечение по методу mCRPC, которые получали ORIC-944 в дозах 400 мг, 600 мг или 800 мг в сочетании с 240 мг препарата J&J Erleada один раз в день или 600 мг препарата Bayer Nubeqa два раза в день.

По состоянию на 9 мая 2025 года у 59% (10 пациентов) наблюдалось снижение уровня ПСА на 50% (реакция PSA50). Большинство из этих ответов были подтверждены месяц спустя, в результате чего уровень PSA50 составил 47% (у 8 пациентов), а ответ еще одного пациента все еще ожидает подтверждения. Кроме того, у 24% пациентов (у 4 из 17) уровень ПСА снизился на 90% (показатель PSA90), и все они были подтверждены.

С начала года акции ORIC потеряли 26% по сравнению с 4,8%-ным снижением в отрасли.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Компания ORIC Pharmaceuticals также уточнила, что реакция на повышение уровня ПСА наблюдалась при всех уровнях дозы ORIC-944 и наблюдалась с одинаковой частотой в сочетании с препаратами Erleada от J&J или Nubeqa от Bayer. В ходе исследования продолжались испытания различных доз.

ORIC-944 в комбинации с ингибиторами АР в целом хорошо переносился и демонстрировал приемлемый профиль безопасности. Все побочные эффекты, связанные с лечением, были легкой и среднетяжелой степени тяжести.

Дальнейшие шаги ORIC в рамках программы лечения рака предстательной железы

ORIC Pharmaceuticals планирует завершить часть исследования, связанную с изучением доз в фазе Ib, к середине 2025 года. Впоследствии компания планирует протестировать две потенциально рекомендуемые дозы в фазе II для каждой комбинации лекарственных средств во второй половине 2025 года на этапе оптимизации доз.

Результаты этапа оптимизации дозы помогут определить наилучшую дозу ORIC-944 для дальнейшего применения в комбинации с Erleada от J&J или Nubeqa от Bayer. Выбранная доза будет использована в первом глобальном исследовании III фазы для m

Источник nasdaq.com, автоматический перевод