Акции MRNA растут после одобрения CHMP комбинированной вакцины против COVID-19 и гриппа.

Акции Moderna MRNA выросли примерно на 4% в пятницу после того, как компания объявила, что Комитет по медицинским продуктам для человеческого использования (CHMP) EMA рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение на mCombriax (mRNA-1083), свою комбинированную вакцину на основе мРНК против COVID-19 и гриппа. Рекомендация CHMP теперь будет рассмотрена Европейской комиссией, и окончательное решение ожидается в ближайшее время. Если будет одобрено, mCombriax станет четвертым продаваемым продуктом компании в Европейском Союзе после двух вакцин против COVID-19, Spikevax и mNexspike, а также вакцины против RSV mResvia. Эта рекомендация была поддержана данными из ключевого III фазового исследования, которое достигло своих основных конечных точек. Данные из исследования показали, что одна доза mCombriax вызывала более высокие иммунные ответы против COVID-19 и гриппа по сравнению с лицензированными отдельными вакцинами от COVID и гриппа. Эти результаты основаны на исследовании, в котором вакцину оценивали на примерно 8,000 взрослых, разделенных поровну на две независимые возрастные группы. Первая группа включает взрослых в возрасте 65 лет и старше и сравнивает mCombriax с совместным введением Fluzone HD, высокодозной вакцины против гриппа, реализуемой Sanofi SNY, и Spikevax. Вторая группа состоит из взрослых в возрасте от 50 до 64 лет, сравнивающая комбинированную вакцину с Fluarix, стандартной дозой вакцины против гриппа, реализуемой GSK plc GSK, совместно вводимой с Spikevax.

Динамика цен акций MRNA

С начала года акция выросла примерно на 82% по сравнению с ростом отрасли в 10%.

Дополнительная информация о mCombriax от Moderna

mCombriax сочетает в себе две вакцины Moderna, mNexspike и mRNA-1010, экспериментальную вакцину против гриппа. Регуляторные заявки в настоящее время находятся на рассмотрении для получения одобрения в США, Европе, Канаде и Австралии. Окончательное решение от FDA ожидается к 5 августа 2026 года.

Moderna изначально подала регуляторную заявку на mCombriax в FDA. Эта заявка была добровольно отозвана в мае 2025 года после того, как агентство запросило дополнительные данные о эффективности для компонента против гриппа. Запрошенные данные были представлены в качестве одного из исследований, поддерживающих заявку на mRNA-1010. В настоящее время компания ожидает дальнейших указаний от FDA для возможной подачи заявки на mCombriax. Повышенный уровень контроля за вакцинами в США сказывается на общем спросе на вакцины. Изначально FDA отказался рассматривать регуляторную заявку на mRNA-1010. По данным агентства, исследование на поздних стадиях, поддерживающее заявку, было неадекватным и недостаточно контролируемым, поскольку лицензированная стандартная доза сезонной вакцины против гриппа, которую компания использовала в качестве сопоставления, не была "лучшим доступным стандартом лечения".

FDA изменил свое решение после того, как Moderna предложила регуляторный путь для одобрения mRNA-1010, основанный на возрасте. Регуляторная заявка была затем модифицирована, и теперь она запрашивает полное одобрение для вакцины для взрослых в возрасте от 50 до 64 лет и ускоренное одобрение для взрослых в возрасте 65 лет и старше.

Цена акций Moderna, Inc.

Рейтинг MRNA от Zacks

В настоящее время Moderna имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.

5 акций, которые могут удвоиться

Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. В их число входят:

Акция #1: Разрушительная сила с заметным ростом и устойчивостью

Акция #2: Бычьи сигналы, указывающие на покупку на падении

Акция #3: Одна из самых убедительных инвестиций на рынке

Акция #4: Лидер в разогретой отрасли, готовый к росту

Акция #5: Современная омниканальная платформа, готовая к росту

Большинство акций в этом отчете остаются под радаром Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность войти на ранних стадиях. Хотя не все выборы могут оказаться успешными, предыдущие рекомендации выросли на +171%, +209% и +232%.

Хотите получать последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные в этом документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод