Акции Monopar падают на ~ 50%, так как программа Validive закрывается после сбоя пробной версии

Компания Monopar Therapeutics (NASDAQ: MNPR) прекращает активную разработку Validive после того, как препарат не достиг требуемой эффективности для предотвращения тяжелого мукозита полости рта (SOM) у пациентов, проходящих химиолучевую терапию (CRT) в рамках фазы 2b/3 исследования под названием VOICE.

СОМ - это состояние, при котором во рту развиваются воспаления и язвы. Обычно это осложнение лучевой терапии и химиотерапии.

Компания сообщила, что промежуточный анализ включал около 50% от общего числа запланированных пациентов.

Независимый совет по мониторингу безопасности данных (DSMB) провел анализ и сообщил компании, что исследование не соответствовало заранее установленному порогу эффективности в 15% абсолютной разницы в профилактике СОМ между Валидивом и плацебо.

Monopar заявила, что прекратит пробное тестирование и активную разработку Validive.

Компания отметила, что у нее достаточно средств для поддержки своей деятельности после 1 квартала 2024 года.

"Хотя мы разочарованы результатами этого исследования, сейчас мы сосредоточены на перераспределении финансовых и человеческих ресурсов, ранее выделенных Validive, чтобы продвинуть наше клиническое исследование камсирубицина фазы 1b и нашу радиофармацевтическую программу MNPR-101 в партнерстве с NorthStar Medical Radioisotopes", - сказал генеральный директор Monopar Чендлер Робинсон.

В ноябре 2022 года компания опубликовала данные продолжающегося испытания камсирубицина фазы 1b у пациентов с запущенной саркомой мягких тканей.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод