Акции Merck выросли, так как новое лекарство от ПАГ Winrevair достигло цели в другом исследовании.

Merck MRK объявила, что исследование фазы II CADENCE, в котором оценивалось новое запущенное средство от легочной артериальной гипертензии (“PAH”) Winrevair для лечения взрослых с комбинированной посткапиллярной и предкапиллярной легочной гипертензией (CpcPH) из-за сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), достигло своей первичной конечной точки. Данные исследования CADENCE показали, что лечение Winrevair привело к статистически значимому и клинически значимому снижению легочного сосудистого сопротивления (“PVR”) от начального уровня на 24-й неделе по сравнению с плацебо. Акции Merck выросли на 3,8% после объявления новостей вчера. PVR является ключевым гемодинамическим показателем, связанным с функцией сердечных и легочных кровеносных сосудов. Он относится к сопротивлению, которое кровь должна преодолеть, чтобы пройти через легочное кровообращение, то есть через кровеносные сосуды в легких. Merck планирует представить эти результаты из исследования CADENCE на будущей научной конференции и начать исследования фазы III по Winrevair в данной популяции пациентов. Предварительный анализ указывает на то, что результаты безопасности, наблюдаемые в исследовании CADENCE, в целом были схожи с известным профилем безопасности Winrevair.

Показатели акций MRK

С начала года акции Merck потеряли 2,9% на фоне роста отрасли на 14,3%.

Изображение: Zacks Investment Research

Winrevair был одобрен FDA для лечения PAH, Группа 1 ВОЗ, в марте 2024 года на основе данных из исследования STELLAR. Препарат был одобрен для аналогичного использования в Европейском Союзе в августе 2024 года. В последнее время FDA одобрил обновление этикетки продукта Winrevair в Соединенных Штатах на основе данных из исследования ZENITH, которое оценивало препарат у пациентов с PAH, Группа 1 ВОЗ функционального класса (“FC”) III или IV с высоким риском смертности. После одобрения FDA для этого расширенного показания, Winrevair стал первой терапией PAH, у которой есть показание, включающее компоненты клинических ухудшений: госпитализацию по поводу PAH, трансплантацию легких и смерть.

Надежды MRK на Winrevair на фоне надвигающейся утраты эксклюзивности Keytruda

Блокбастер Merck, ингибитор PD-L1, Keytruda, сыграл ключевую роль в обеспечении стабильного роста доходов компании за последние несколько лет. Препарат зафиксировал продажи на уровне 23,3 миллиардов долларов за первые девять месяцев 2025 года, что на 8% больше по сравнению с прошлым годом. Однако формула Keytruda для внутривенного введения (“IV”) столкнется с утратой эксклюзивности (“LOE”) в 2028 году. Учитывая большую зависимость и предстоящую утрату эксклюзивности Keytruda IV, Merck ищет способы диверсифицировать свой продуктовый портфель, особенно путем роста неонкологического бизнеса, чтобы справиться с потенциальными трудностями после утраты эксклюзивности ингибитора. Среди своих новых продуктов Merck возлагает надежды на Winrevair для увеличения своего долгосрочного роста. Winrevair зафиксировал продажи на уровне 976 миллионов долларов за первые девять месяцев 2025 года. Позитивные данные из исследования CADENCE, вероятно, предоставят возможность для расширения этикетки Winrevair в новой популяции пациентов. Учитывая, что Winrevair уже продемонстрировал успешный запуск, потенциальное расширение этикетки должно способствовать росту продаж в 2026 году и позже, помогая Merck построить свою долгосрочную траекторию роста после периода утраты эксклюзивности Keytruda. Winrevair также оценивается в исследовании фазы III HYPERION для недавно диагностированных взрослых пациентов с PAH, Группа 1 ВОЗ FC II или III с промежуточным или высоким риском прогрессирования заболевания.

Конкуренция MRK на рынке PAH

Однако Winrevair сталкивается с жесткой конкуренцией на рынке PAH. Значительными игроками на рынке PAH являются United Therapeutics UTHR и Johnson & Johnson JNJ. United Therapeutics предлагает четыре препарата для лечения PAH в Соединенных Штатах — Remodulin, Orenitram, Tyvaso и Adcirca. Tyvaso от UTHR зафиксировал продажи на уровне 1,41 миллиарда долларов, в то время как Remodulin и Orenitram принесли 398,8 миллионов долларов и 375,7 миллионов долларов соответственно за первые девять месяцев 2025 года. Ключевыми препаратами J&J по PAH являются Opsumit и Uptravi. JNJ зафиксировал доходы в размере 3,25 миллиарда долларов от своего франчайза PAH за первые девять месяцев 2025 года.

Цена Merck & Co., Inc.

Рейтинг MRK от Zacks

В настоящее время Merck имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) можно увидеть здесь.

#1 акций полупроводников для покупки (не NVDA)

Невероятный спрос на данные разжигает следующий цифровой золотой бум на рынке. Поскольку центры обработки данных продолжают строиться и постоянно модернизироваться, компании, которые предоставляют оборудование для этих гигантов, станут NVIDIами завтрашнего дня. Один из незаметных производителей чипов уникально позиционирован для того, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. Он специализируется на полупроводниковых продуктах, которые титаны, такие как NVIDIA, не производят. Он только начинает выходить на первый план, что именно то место, где вы хотите быть.

Посмотрите эту акцию сейчас бесплатно >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод