Акции Kyverna достигли 52-недельного максимума перед публикацией данных по испытаниям на синдром жесткого человека.

(RTTNews) - Kyverna Therapeutics, Inc. (KYTX) сегодня представит предварительные результаты своего регистрационного клинического испытания Фазы 2 KYV-101 у пациентов с синдромом жесткого человека, названного KYSA-8.

Синдром жесткого человека (SPS) - это редкое прогрессирующее аутоиммунное неврологическое заболевание, характеризующееся мышечной жесткостью и болезненными спазмами, часто приводящими к тяжелой инвалидности. Текущие варианты лечения ограничены, подчеркивая необходимость в терапиях, которые могут обеспечить устойчивую ремиссию.

KYV-101 - это полностью человеческая, аутологичная CAR T-клеточная терапия с CD19 и коактивацией CD28, разработанная для достижения эффективности и переносимости. С помощью однократного введения терапия нацелена на достижение глубокого истощения B-клеток и перезагрузки иммунной системы, что потенциально может позволить достичь ремиссии без препаратов и без болезни при аутоиммунных заболеваниях.

Ожидается, что подача заявки на лицензию биопродукта (BLA) для KYV-101 при SPS состоится в первой половине 2026 года.

Испытание KYSA-8 представляет собой первое регистрационное исследование KYV-101 при SPS.

Компания завершила 30 сентября 2025 года с наличными средствами и эквивалентами в размере $171,1 миллиона, дополненными первоначальными $25 миллионами, полученными по кредитной линии в $150 миллионов, что обеспечивает финансирование до 2027 года.

KYTX торговалась в диапазоне от $1,78 до $9,75 за последний год. Акции закрылись в пятницу на уровне $8,78, увеличившись на 5,02%, и поднялись еще выше в ночной торговле до $10,38, увеличившись на 18,22%, достигнув нового максимума за 52 недели.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод