Акции Krystal Biotech выросли на 21,9% за 3 месяца: Есть еще возможности для роста?

Акции Krystal Biotech, Inc. KRYS, коммерческой биотехнологической компании, с начала года выросли на 21,9% по сравнению с ростом отрасли на 7,8%. За тот же период акции компании также превзошли показатели медицинского сектора и индекса S&P 500.

Рост в основном можно объяснить активным внедрением недавно одобренного препарата Вьювек и обнадеживающим прогрессом в разработке.

Ранее в этом месяце компания сообщила о результатах за второй квартал, которые оказались лучше, чем ожидалось, причем как прибыль, так и продажи превзошли соответствующие оценки.

KRYS опережает индекс S&P 500 по отраслям и индексу S&P 500

Источник изображения: Zacks Investment Research

Обзор KRYS: Сильные данные

В мае 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Вьювек, первую в мире генную терапию, которая подлежит отмене, для лечения пациентов в возрасте от шести месяцев и старше с буллезным дистрофическим эпидермолизом (ДЭБ).

DEB - редкое и тяжелое моногенное заболевание, поражающее кожу и слизистые оболочки. Оно вызывается одной или несколькими мутациями в гене COL7A1.

Продажи препарата, выпущенного во втором квартале 2023 года, во втором квартале 2024 года составили 70,3 доллара, что на 55,3% больше, чем в предыдущем.

Компания Krystal добилась устойчивого прогресса, обеспечив доступ к Vyjuvek и возмещение расходов с момента его запуска в Соединенных Штатах. По состоянию на июль компания KRYS получила более 400 разрешений на возмещение расходов для Vyjuvek в стране.

Центры Medicare и Medicaid Services США присвоили Vyjuvek постоянный J-код для конкретного продукта (J3401), который вступает в силу с 1 января 2024 года. По состоянию на июль 2024 года положительный доступ был обеспечен для 97% жизней, охваченных коммерческими планами и программами Medicaid.

За пределами страны Vyjuvek называется B-VEC. В мае производственное предприятие Krystal, Ancoris, получило сертификат GMP от Европейского агентства по лекарственным средствам (“EMA”). В настоящее время EMA рассматривает заявку компании на получение разрешения на продажу (“MAA”) препарата B-VEC для лечения DEB. Ожидается, что решение по MAA будет принято во второй половине 2024 года.

Компания Krystal также планирует подать заявку на получение разрешения в Японии во второй половине 2025 года и ожидает потенциального получения разрешения в 2025 году.

В августе было начато исследование с целью перспективного сбора данных о частоте и тяжести повреждений роговицы у пациентов с ДЭБ и проведения ознакомительного периода для пациентов, которые могут иметь право на участие в регистрационном исследовании по оценке эффективности глазных капель B-VEC при глазных осложнениях ДЭБ. Ожидается, что в четвертом квартале 2024 года будет начато самостоятельное исследование по регистрации и выпуску открытых этикеток.

Комплексная разработка Krystal

Источник nasdaq.com, автоматический перевод