Акции ImmunityBio стремительно растут на фоне обновленных результатов долгосрочного исследования по лимфоме.
Акции ImmunityBio IBRX выросли на 39,8% в пятницу и добавили еще 9,4% в послепродажной торговле после того, как компания представила обновленные данные о эффективности и безопасности из своего текущего клинического исследования QUILT-106 (NCT06334991). Исследование оценивает off-the-shelf аллогенные CD19 CAR-NK терапию (CD19 t-haNK) в сочетании с анти-CD20 терапией Rituxan (ритуксимаб) от Roche для пациентов с лимфомой Вальденстрёма, редким злокачественным заболеванием B-клеток. CD19 t-haNK от ImmunityBio - это целевая, высокоаффинная терапия натуральными киллерами (NK), разработанная для экспрессии CAR, специфичного к CD19.
Обновленные данные из исследования IBRX по лимфоме
Обновленные данные последующего наблюдения из текущего исследования QUILT-106 ImmunityBio продолжают показывать стойкие полные ответы и устойчивый контроль заболевания у пациентов с лимфомой Вальденстрёма, которые не ответили на стандартные терапии. Ответы теперь наблюдаются до 15 месяцев и продолжают фиксироваться, с 100% контролем заболевания на сегодняшний день. Пациенты получали лечение полностью в амбулаторных условиях и не нуждались в химиотерапии для лимфодепрессии.
Режим лечения сочетает off-the-shelf аллогенные CD19 CAR-NK клетки с Rituxan от Roche, нацеливаясь на опухоли через пути CD19 и CD20. Пациенты получали две дозы за цикл каждые 21 день в течение четырех циклов, всего восемь доз CAR-NK терапии и шесть доз Rituxan от RHHBY, после чего дальнейшее лечение не проводилось. Ответы оценивались после двух циклов, с быстрым наступлением полной ремиссии, наблюдаемой у оцениваемых пациентов.
На сегодняшний день в исследование были включены четыре пациента с лимфомой Вальденстрёма, и все они остаются под клиническим контролем заболевания. Два пациента подлежат долгосрочному наблюдению и продолжают демонстрировать стойкую полную ремиссию на седьмом и пятнадцатом месяцах соответственно, несмотря на отсутствие дополнительной терапии после первоначальных восьми доз. Оба пациента имели обширное заболевание на начальном этапе, один с несколькими костными поражениями и другой с примерно 95% инфильтрацией костного мозга, но достигли полной ремиссии всего после четырех доз CAR-NK вместе с Rituxan от Roche.
За последние шесть месяцев акции ImmunityBio взлетели на 106% по сравнению с ростом 22,1% в отрасли.
Результаты подчеркивают потенциал долгосрочного иммунно-опосредованного контроля заболевания без непрерывной терапии, химиотерапии или лимфодепрессии. Амбулаторный подход исключает необходимость в цитотоксическом кондиционировании или госпитализации, решая ключевые ограничения традиционных CAR-T терапий и позиционируя CAR-NK как более масштабируемую и удобную для пациентов платформу клеточной терапии.
Лимфома Вальденстрёма остается областью с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, особенно для пациентов, которые рецидивируют или становятся рефрактерными к доступным терапиям. Набор и наблюдение в QUILT-106 продолжаются, ожидаются дальнейшие клинические обновления по мере того, как больше пациентов станут оцениваемыми и данные о стойкости продолжат развиваться. Также планируется следующее исследование для оценки комбинации NK-CAR с суперагонистом IL-15 ImmunityBio, Anktiva (ногапендеклин альфа инбакцепт), и Rituxan от Roche для дальнейшего развития текущих результатов в индиолентной лимфоме.
Anktiva, единственный продаваемый препарат в портфеле ImmunityBio, был одобрен FDA в 2024 году в комбинации с Bacillus Calmette-Guérin (BCG) для лечения взрослых с BCG-неответствующим немышечным инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) с карциномой in situ, с папиллярными опухолями или без них.
IBRX продвигает исследование NMIBC у наивных к BCG
В отдельном пресс-релизе ImmunityBio сообщила о progress в своей программе NMIBC первой линии, не получавшей BCG, с набором в рандомизированное регистрационное исследование QUILT-2.005, которое теперь превышает внутренние ожидания. Более 85% запланированной популяции пациентов было набрано, полное заполнение ожидается к второму кварталу 2026 года. Исходя из текущей траектории, IBRX нацеливается на подачу заявки на лицензию на биопрепараты в FDA к концу 2026 года. Это также, вероятно, способствовало росту акций в пятницу.
Исследование QUILT-2.005 оценивает Anktiva в комбинации с BCG по сравнению с BCG в одиночку у недавно диагностированных пациентов с NMIBC. Запрашиваемый FDA промежуточный анализ, оценивающий уровень полного ответа и его длительность, показал, что режим Anktiva плюс BCG обеспечил статистически значительное улучшение длительности полного ответа по сравнению с BCG в одиночку. Через шесть месяцев 85% пациентов в группе комбинации сохранили полный ответ по сравнению с 57% с BCG в одиночку. Через девять месяцев эти показатели составили 84% по сравнению с 52% соответственно, достигнув статистической значимости, несмотря на ограниченный размер выборки.
Отдельно, программа расширенного доступа ImmunityBio для рекомбинантного BCG продолжает развиваться на фоне текущих дефицитов поставок TICE BCG. Компания также запросила консультации по нормативным вопросам, чтобы поддержать рекомбинантный BCG в качестве альтернативного источника поставок, позиционируя программу для удовлетворения краткосрочного клинического спроса, включая пациентов, не получавших BCG.
ImmunityBio, Inc. Цена и консенсус
Рейтинг IBRX по версии Zacks и акции для рассмотрения
На данный момент ImmunityBio имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).
Некоторые акции с более высоким рейтингом в биотехнологическом секторе - это Alkermes ALKS и Krystal Biotech KRYS, каждая из которых имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка) в настоящее время. Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.
За последние 60 дней прогнозы EPS для Alkermes на 2026 год увеличились с $1.54 до $1.80. Акции ALKS выросли на 18,6% за последние шесть месяцев.
Прибыль Alkermes превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов, не дотянув до оставшегося случая, со средней неожиданностью в 4,58%.
За последние 60 дней прогнозы EPS для Krystal Biotech на 2026 год повысились до $8.49 с $8.34. Акции KRYS выросли на 92,5% за последние шесть месяцев.
Прибыль Krystal Biotech превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов и не дотянула до оставшегося квартала, со средней неожиданностью в 40,43%.
#1 акций полупроводников для покупки (не NVDA)
Невероятный спрос на данные подстегивает следующий цифровой золотой бум на рынке. Поскольку центры обработки данных продолжают строиться и постоянно обновляться, компании, которые предоставляют оборудование для этих гигантов, станут NVIDIами завтрашнего дня.
Один малоизвестный производитель чипов уникально позиционирован, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. Он специализируется на полупроводниковых продуктах, которые не производят титаны, такие как NVIDIA. Он только начинает выходить на свет, и именно здесь вы хотите быть.
Смотрите эту акцию сейчас бесплатно >>
Хотите получать последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод