Акции ICCM растут после того, как FDA одобрил ProSense для лечения рака груди.
IceCure Medical ICCM недавно получила разрешение на продажу от FDA для своей системы криоабляции ProSense, что стало первым одобрением минимально инвазивного лечения рака молочной железы низкого риска у женщин в возрасте 70 лет и старше. Это разрешение позиционирует ProSense как потенциальную альтернативу лампэктомии, предлагая более простую амбулаторную процедуру с более быстрым восстановлением и меньшим количеством осложнений.
Этот этап не только открывает коммерческие возможности в Соединенных Штатах, но и подтверждает лидерство IceCure в технологии криоабляции. С растущим энтузиазмом врачей и установленным путем возмещения расходов компания хорошо подготовлена для ускорения внедрения и укрепления своих позиций на мировом рынке онкологической помощи.
Вероятный тренд акций ICCM после новости
После объявления акции компании выросли на 12% в послерыночную сессию в пятницу. Однако за текущий год акции ICCM потеряли 12,4% по сравнению с ростом 5,2% в отрасли. S&P 500 вырос на 15,2% за тот же период.
Разрешение FDA на продажу ProSense значительно улучшает коммерческие перспективы IceCure, открывая доступ к рынку лечения рака молочной железы в США. Это одобрение создает сильный конкурентный барьер, так как соперники теперь сталкиваются с более высокими требованиями к клиническим данным для входа на рынок. С начальным возмещением уже на месте и планами по расширению покрытия впереди, IceCure готова ускорить рост выручки, укрепить проникновение на рынок США и создать долгосрочную ценность за счет увеличения принятия врачами и расширения показаний в области онкологии.
В то же время, у ICCM в настоящее время рыночная капитализация составляет 66,2 миллиона долларов. Компания ожидает роста прибыли на 26,7% в 2025 году.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Подробнее о новости
Разрешение FDA на продажу позволяет ICCM немедленно начать коммерческие продажи своей системы криоабляции ProSense в Соединенных Штатах для лечения рака молочной железы низкого риска у женщин в возрасте 70 лет и старше. Это одобрение следует за успешным заявлением De Novo и применяется к определенной популяции пациентов, имеющим биологически низкокачественные опухоли размером до 1,5 см, которые также получают адъювантную эндокринную терапию. Важно отметить, что показание включает пациентов, которые не подходят для хирургического вмешательства, расширяя варианты лечения для группы, которая ранее полагалась исключительно на хирургические процедуры, такие как лампэктомия.
Это разрешение было поддержано надежными клиническими данными из клинического испытания ICE3 от IceCure, крупнейшего многоцентрового исследования, когда-либо проведенного для криоабляции на основе жидкого азота при раннем раке молочной железы. Результаты продемонстрировали результаты, сопоставимые с традиционным хирургическим удалением с точки зрения частоты рецидивов и безопасности, одновременно предлагая преимущества более быстрой, минимально инвазивной амбулаторной процедуры. После обратной связи от FDA IceCure, вероятно, проведет постмаркетинговое исследование с участием около 400 пациентов на 30 площадках в США для дальнейшей проверки долгосрочной эффективности. Эти же площадки также будут служить коммерческими центрами, что обеспечит эффективное и одновременное развертывание.
Решение FDA также дает IceCure значительное конкурентное преимущество, устанавливая более высокие барьеры для входа для соперников; любые будущие заявители, стремящиеся получить разрешение на аналогичные системы криоабляции для груди, должны будут представить данные о наблюдении на протяжении пяти лет. Наряду с этой эксклюзивностью ProSense в настоящее время пользуется кодом возмещения CPT III, который покрывает 3 800 долларов США затрат на учреждение, с потенциальной возможностью расширения покрытия по мере увеличения принятия. В сочетании с растущим интересом врачей и сильной клинической поддержкой эта регуляторная победа позиционирует IceCure для более быстрого проникновения на рынок США, укрепления доверия к бренду и создания пути к значительному росту выручки.
Согласно отчету Verified Market Reports, глобальный рынок криоабляции для лечения рака был оценен в 3,5 миллиарда долларов в 2024 году и, как ожидается, будет расти на 6,1% в год с 2026 по 2033 годы, достигнув 5,8 миллиарда долларов к 2033 году.
Рынок криоабляции демонстрирует сильный рост, обусловленный увеличением заболеваемости раком, стареющим населением и инновациями в криотерапии. Основным двигателем этого расширения является растущее применение криоабляции для более мелких опухолей, так как она предлагает меньше побочных эффектов по сравнению с традиционными методами лечения.
Рейтинг Zacks для ICCM и акции для рассмотрения
В настоящее время ICCM имеет рейтинг Zacks #4 (Продажа).
Некоторые акции с более высоким рейтингом в более широком медицинском секторе это West Pharmaceutical Services, Inc. WST, Medpace Holdings, Inc. MEDP и Envista NVST.
West Pharmaceutical сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за второй квартал 2025 года в размере 1,84 доллара, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 21,9%. Выручка в размере 766,5 миллиона долларов превысила консенсусный прогноз на 5,4%. В настоящее время она имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.
West Pharmaceutical имеет долгосрочную оценку роста на уровне 8,5%. Прибыль WST превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, с средней неожиданностью 16,8%.
Medpace Holdings с рейтингом Zacks 1 сообщила о прибыли на акцию за второй квартал 2025 года в размере 3,10 доллара, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 3,3%. Выручка в размере 603,3 миллиона долларов превысила консенсусный прогноз на 11,5%.
Medpace Holdings имеет долгосрочную оценку роста на уровне 11,4%. Прибыль MEDP превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, с средней неожиданностью 13,9%.
Envista сообщила о скорректированной прибыли на акцию за второй квартал 2025 года в размере 26 центов, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 8,3%. Выручка в размере 682 миллионов долларов превысила консенсусный прогноз Zacks на 6,3%. В настоящее время она имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка).
Envista имеет долгосрочную оценку роста на уровне 16,8%. Прибыль NVST превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, с средней неожиданностью 16,50%.
Начальник исследований Zacks называет "акцию, которая, вероятно, удвоится"
Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью роста на 100% и более в ближайшие месяцы. Среди этих 5 акций директор по исследованиям Шераз Мьян выделяет одну акцию, которая, по его мнению, вырастет больше всего.
Этот топовый выбор — малоизвестная компания в сфере спутниковой связи. Ожидается, что космическая индустрия станет триллионной, и база клиентов этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост выручки в 2025 году. Конечно, все наши элитные выборы не всегда приносят прибыль, но эта акция может значительно превзойти предыдущие акции Zacks, установленные для удвоения, такие как Hims & Hers Health, которая выросла на 209%.
Бесплатно: Посмотрите нашу топовую акцию и 4 претендента
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод