Акции GLSI резко выросли после того, как FDA разрешило использование коммерческого GP2 в клиническом испытании Фазы III.

(RTTNews) - Акции Creative Media & Community Trust Corporation [Greenwich LifeSciences, Inc.] (GLSI) выросли на 13.86%, торгуясь по цене $25.39, увеличившись на $3.09, после того как компания объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило использование первой коммерчески произведенной партии GP2 в клиническом испытании III фазы FLAMINGO-01.

Одобрение FDA позволяет Greenwich LifeSciences использовать коммерчески произведённый запас GP2, способный произвести около 200,000 доз на всех испытательных площадках в США, укрепляя регуляторный прогресс и поддерживая будущие планы коммерциализации для её иммунотерапии рака молочной железы, GLSI-100.

Разрешение позволяет внедрить новые флаконы GP2 в продолжающемся испытании FLAMINGO-01 в ближайшие недели и рассматривается как важный шаг к потенциальной подаче заявки на лицензию на биопродукты в США, что является ключевым операционным и регуляторным этапом для программы компании на поздних стадиях.

В день объявления GLSI открылась с понижением, прежде чем набрать обороты, поскольку интерес к покупке возрос, поднимая акции выше закрытия предыдущей сессии.

Объём торгов был необычно высоким, значительно превышая средний дневной объём, что отражает сильный отклик инвесторов на регуляторный этап и его последствия для пути развития компании.

52-недельный диапазон GLSI показал значительную волатильность, связанную с развитием клинических испытаний, регуляторными обновлениями и спекуляциями вокруг будущих возможностей коммерциализации её платформы иммунотерапии.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод