13.09.24 16:52 Поделиться

Акции Gilead растут, поскольку инъекции для профилактики ВИЧ соответствуют целям исследования

Акции GSK plc 49,74$ 1,50% Прогноз 50,89$

Акции Krystal Biotech, Inc. 301,26$ 2,75% Прогноз 222,45$

Акции Gilead Sciences, Inc. 129,38$ 1,42% Прогноз 155,87$

Акции Fulcrum Therapeutics, Inc. 3,18$ 1,43% Прогноз 18,56$

Показать ещё 1

Gilead Sciences, Inc. Компания GILD объявила об оптимистичных результатах промежуточного анализа второго исследования на поздней стадии, в котором оценивалось использование ленакапавира, капсид-ингибитора ВИЧ-1, вводимого компанией два раза в год для профилактики ВИЧ.

Результаты показали, что ленакапавир, принимаемый дважды в год, не только снижает уровень ВИЧ-инфекции на 96%, но и демонстрирует превосходство над ежедневной таблеткой от ВИЧ "Трувада", выпускаемой компанией Gilead.

Высокие результаты подтвердили потенциал ленакапавира в профилактике ВИЧ. Инвесторы были впечатлены, и акции GILD выросли на 2,74% 12 сентября после этого объявления.

Акции компании выросли на 2,7% с начала года на фоне падения отрасли на 0,8%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Ленакапавир, разработанный компанией GILD, успешно применяется в III фазе

В двойном слепом многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы, ЦЕЛЬ 2, проводится оценка безопасности и эффективности подкожного введения ленакапавира два раза в год для доконтактной профилактики (PrEP) в сравнении с пероральным приемом Трувады один раз в день и фоновой заболеваемости ВИЧ-инфекцией (bHIV) у более чем 3200 цисгендерных мужчин, трансгендерных мужчин мужского пола, трансгендерных трансгендерных трансгендерных трансгендерных трансгендерных транссексуалов. женщины и лица с недвоичным полом в возрасте от 16 лет и старше.

Результаты показали, что в группе, принимавшей ленакапавир, 99,9% участников не заразились ВИЧ. Только у двух из 2180 участников был положительный результат теста.

Результаты также продемонстрировали преимущество приема ленакапавира два раза в год по сравнению с bHIV, при этом относительный риск снижался на 96%. В группе Трувады было зарегистрировано девять случаев среди 1087 человек. Ленакапавир, принимаемый дважды в год, был на 89% эффективнее, чем Трувада, принимаемая один раз в день. Как ленакапавир, так и Трувада в целом хорошо переносились, и не было выявлено каких-либо существенных или новых проблем с безопасностью.

Исследование PURPOSE 2 показало, что ленакапавир, принимаемый два раза в год, превосходит как bHIV (первичная конечная точка), так и Труваду, принимаемую перорально один раз в день (вторичная конечная точка) для PrEP. Успешность исследования была подтверждена независимым комитетом по мониторингу данных (“DMC”) в ходе его промежуточного анализа.

В связи с этим Комитет рекомендовал Gilead прекратить слепую фазу исследования и предложить всем участникам ленакапавир в открытой форме.

Как успех ленакапавира повлияет на репутацию GILD?

ЦЕЛЬ 2 - это второе исследование III фазы, целью которого является демонстрация превосходной эффективности применения ленакапавира два раза в год для исследования в целях профилактики ВИЧ в качестве PrEP.

В июне 2024 года Gilead сообщила, что в рамках исследования PURPOSE 1 оценивалась эффективность ленакапавира в качестве препарата для лечения женщин-цисгендеров в странах Африки к югу от Сахары. Исследование также не было закрыто на раннем этапе, поскольку оно соответствовало своему ключевому показателю эффективности

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про GSK plc Krystal Biotech, Inc. Gilead Sciences, Inc. Fulcrum Therapeutics, Inc. Автопереведенные новости