Акции GEHC растут после одобрения FDA расширенных показаний для Vizamyl

GE HealthCare Technologies Inc. GEHC получила одобрение FDA на обновленную этикетку для своего агента позитронно-эмиссионной томографии (PET) Vizamyl (инъекция флутеметамола F 18) для выявления бета-амилоидов. Обновленная этикетка, вступающая в силу немедленно, расширяет показания к применению, позволяет проводить количественный анализ сканирования Vizamyl и снимает предыдущие ограничения, такие как мониторинг реакции пациента на анти-амилоидную терапию.

Стоит отметить, что Vizamyl был впервые одобрен в 2013 году для оценки плотности нейритических бляшек бета-амилоида у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями. GE HealthCare предлагает решения для количественного анализа амилоидных PET-сканов, в том числе через свою платформу MIM Neuro Software, которая недавно получила одобрение FDA на центилоидное масштабирование.

Последний шаг ожидается как значительное укрепление сегмента Фармацевтической Диагностики (PDx) GE HealthCare, что, в свою очередь, стимулирует бизнес компании в этой нише.

Вероятный тренд акций GEHC после новости

После объявления акции компании выросли почти на 1,2% на закрытии вчерашних торгов.

Исторически компания получала прирост выручки от своих различных продуктовых инноваций. Мы ожидаем, что рыночные настроения по акциям останутся положительными и в связи с этим объявлением.

На данный момент рыночная капитализация GE HealthCare составляет 32,96 миллиарда долларов. У компании доходность по акциям составляет 5,6%, что лучше, чем 0,9% в отрасли. В последнем отчете GEHC продемонстрировала неожиданную прибыль в размере 10,9%.

Значение последнего одобрения GE HealthCare от FDA

По данным GE HealthCare, диагностика амилоидов (таких как Vizamyl) до сих пор использовалась для визуальной оценки накопления амилоидных бляшек в мозге. Однако с добавлением количественной оценки в этикетку клиницисты, вероятно, смогут достичь более объективной оценки, используя программное обеспечение, которое позволяет рассчитывать нагрузку амилоида. Это поддерживается опубликованными исследованиями, которые демонстрируют, что количественная оценка улучшает уверенность в диагнозе и согласованность среди читателей. Кроме того, с удалением ограничения на использование для мониторинга эффективности терапии Vizamyl теперь можно использовать для оценки, было ли снижение уровня амилоидных бляшек достаточным для возможной приостановки терапии.

Обновление этикетки также добавляет явное указание на отбор пациентов, подходящих для терапии, и снимает несколько предыдущих ограничений по применению, в том числе для диагностики болезни Альцгеймера. Теперь этикетка убирает предыдущее ограничение на предсказание когнитивного снижения или прогрессирования к деменции на основе доказательств, связывающих положительные сканы амилоида с более высоким риском прогрессирования из ранней стадии легких когнитивных нарушений деменции Альцгеймера.

Руководство GE HealthCare считает, что включение количественной оценки и удаление ограничения на мониторинг терапии из этикетки Vizamyl, вероятно, позволит клиницистам расширить использование Vizamyl и предоставить более четкие ответы, более ранние диагнозы и более персонализированные стратегии лечения для пациентов.

Перспективы отрасли в пользу GEHC

Согласно отчету MarketsandMarkets, ожидается, что рост глобального рынка PET достигнет 3,5 миллиарда долларов к 2028 году по сравнению с 2,5 миллиарда долларов в 2023 году с CAGR 6,6%. Факторы, такие как растущее целевое население пациентов и технологические достижения, вероятно, будут способствовать росту рынка.

Учитывая рыночный потенциал, последнее регуляторное одобрение ожидается как значительный стимул для бизнеса GE HealthCare.

Недавние события GE HealthCare в сегменте PDx

В этом месяце GE HealthCare представила свои инновационные решения в области молекулярной визуализации для улучшения точной помощи в кардиологии на ежегодной конференции Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации.

В прошлом месяце GE HealthCare получила одобрение FDA на педиатрическое показание для своего ультразвукового усилителя Optison (инъекция перфлютрена, тип A, микросферы, USP).

Динамика цен акций GEHC

Акции компании потеряли 7,7% за последний год, в то время как в отрасли был отмечен рост на 11,9%, а индекс S&P 500 вырос на 10,8%.

Рейтинг Zacks и акции, на которые стоит обратить внимание

Сейчас у GEHC рейтинг Zacks #5 (Сильная продажа).

Некоторые акции с лучшими рейтингами в более широком медицинском секторе — Hims & Hers Health, Inc. HIMS, Cencora, Inc. COR и Integer Holdings Corporation ITGR.

Hims & Hers, имеющая рейтинг Zacks #2 (Покупка) в настоящее время, имеет прогнозируемый долгосрочный темп роста 36,5%. Прибыль HIMS превысила оценки в двух из последних четырех кварталов, один раз не достигла и в одном случае была на уровне, среднее отклонение составило 19,6%. Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.

Акции Hims & Hers выросли на 99,2% по сравнению с 37,1% роста в отрасли за последний год.

Cencora, имеющая рейтинг Zacks 2 в настоящее время, имеет прогнозируемый долгосрочный темп роста 12,8%. Прибыль COR превысила оценки в каждом из последних четырех кварталов, среднее отклонение составило 6%.

Cencora выросла на 23,9% на фоне 16,9% падения в отрасли за последний год.

Integer Holdings, имеющая рейтинг Zacks 2 в настоящее время, имеет прогнозируемый долгосрочный темп роста 18,4%. Прибыль ITGR превысила оценки в трех из последних четырех кварталов и была ниже одной, среднее отклонение составило 2,8%.

Акции Integer Holdings выросли на 4,9% на фоне 13% падения в отрасли за последний год.

Только 1 доллар, чтобы увидеть все покупки и продажи Zacks

Мы не шутим.

Несколько лет назад мы шокировали наших участников, предложив им 30-дневный доступ ко всем нашим рекомендациям за сумму всего 1 доллар. Никаких обязательств тратить еще цент.

Тысячи воспользовались этой возможностью. Тысячи не сделали этого — они думали, что это ловушка. Да, у нас есть причина. Мы хотим, чтобы вы ознакомились с нашими портфельными услугами, такими как Surprise Trader, Stocks Under $10, Technology Innovators и другие, которые закрыли 256 позиций с двойными и тройными цифрами прибыли только в 2024 году.

Смотрите акции сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод