Акции Eyenovia резко упали в связи с окончанием III фазы исследования миопии

Компания Eyenovia, Inc. Компания EYEN объявила о решении прекратить исследование III фазы, в ходе которого оценивался ее экспериментальный лекарственный продукт MicroPine в качестве потенциального средства для лечения прогрессирующей миопии у детей. MicroPine - это запатентованная компанией EYEN комбинация лекарств и устройств, состоящая из низких доз атропина, вводимых с помощью фирменной платформы для дозирования Optejet.

Решение было принято после того, как независимый комитет по анализу данных (DRC) определил, что исследование MicroPine с участием ШАПЕРОНОВ III фазы вряд ли достигнет своей основной конечной точки - снижения остроты зрения менее чем на 0,5 диоптрии в течение трех лет.

DRC проанализировал данные о безопасности и эффективности 252 пациентов и не выявил существенной разницы в прогрессировании миопии между двумя группами лечения (0,01% и 0,1% дозированный офтальмологический спрей с атропином) и плацебо. Тем не менее, все дозы препарата-кандидата и плацебо хорошо переносились в ходе исследования с участием ШАПЕРОНА, отмечались лишь незначительные и редкие побочные эффекты. Полные данные исследования еще предстоит предоставить Eyenovia.

Основываясь на этом отзыве DRC, Eyenovia решила прекратить исследование MicroPine в качестве ШАПЕРОНОВ III фазы по показаниям к близорукости. В настоящее время компания готовится к тщательному анализу данных исследования для оценки дальнейших шагов.

В пятницу после публикации новостей акции EYEN упали на 70%. С начала года акции EYEN упали на 95,1% по сравнению с падением в отрасли на 10,5%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Компания также сообщила, что она также изучает способы максимизации выгоды для заинтересованных сторон, сокращения затрат и оценки стратегических вариантов, которые могут включать объединение бизнеса, обратное слияние, продажу активов или их комбинацию. Дополнительная информация будет предоставлена после завершения оценки.

Ассортимент лекарственных средств EYEN представлен на рынке

В настоящее время у компании есть два продукта, одобренных FDA, - Мидкомби и клобетазола пропионат, которые показаны для лечения расширения зрачков в офисе и послеглазного воспаления и боли, соответственно. Обоим препаратам еще предстоит завоевать популярность на рынке.

В мае 2023 года Mydcombi получил одобрение FDA на индуцирование мидриаза при диагностических процедурах и в условиях, когда требуется кратковременное расширение зрачков. Препарат был выпущен на рынок США в августе 2023 года. С другой стороны, клобетазола пропионат был одобрен FDA только в марте 2024 года и впоследствии был выпущен в Соединенных Штатах в третьем квартале 2024 года.

Помимо MicroPine, разработка Eyenovia на клинической стадии включает в себя несколько других кандидатов, которые в настоящее время находятся на промежуточной стадии разработки.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод