Акции ESTA упали, несмотря на подачу заявки в FDA на Motiva для реконструкции груди.

Establishment Labs ESTA недавно объявила, что подала заявку на одобрение своих имплантатов Motiva в FDA для первичной и ревизионной реконструкции груди. Это заявление основывается на одобрении FDA для увеличения груди в сентябре 2024 года и является ключевым шагом к расширению адресного рынка Motiva в США за пределы элективных процедур.

С точки зрения инвестора, подача заявки подчеркивает стратегию Establishment Labs использовать имеющиеся клинические данные и раннюю коммерческую активность для перехода в менее инновационно нагруженный сегмент ухода за грудью. Поскольку объемы реконструкций связаны с процедурами мастэктомии и спросом на основе возмещения, успешное одобрение может создать более устойчивый рычаг роста со временем, даже если краткосрочные колебания акций отражают более широкий рыночный настрой, а не долгосрочные возможности.

Вероятный тренд акций ESTA после новости

После объявления акции ESTA упали на 4,6% на закрытии рынка вчера. Тем не менее, акции компании выросли на 70,7% за последние шесть месяцев по сравнению с ростом в 6,4% в отрасли. S&P 500 вырос на 14,5% за тот же период.

Если будет получено одобрение, показание для реконструкции может существенно укрепить бизнес Establishment Labs, расширив Motiva на клинически необходимый рынок с поддержкой возмещения и более стабильными объемами процедур, чем элективное увеличение. Это позволит ESTA углубить отношения с больницами и онкологическими центрами, повысить использование имплантатов наряду с уже одобренным расширителем тканей Motiva Flora и диверсифицировать доходы в сторону более предсказуемого спроса, поддерживая долгосрочный рост и стабильность маржи.

В настоящее время рыночная капитализация ESTA составляет 2,22 миллиарда долларов. Компания прогнозирует рост прибыли на 54,84% в следующем году.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Подробнее о новости

Подача в FDA поддерживается клиническими данными из исследования Motiva U.S. IDE, которое оценивало безопасность и эффективность имплантатов Motiva у пациентов после мастэктомии в разных регионах. В исследовании приняли участие 274 пациента, включая случаи первичной и ревизионной реконструкции, что предоставляет широкий набор данных, охватывающий различные клинические сценарии. Испытание проводилось на 17 площадках в США и одной в Западной Европе, отражая разнообразие хирургической и пациентской популяции, релевантной для реальных условий реконструкции.

В подаче включены имплантаты Motiva SmoothSilk Round и Ergonomix, которые отличаются своей запатентованной технологией поверхности SmoothSilk, направленной на улучшение биосовместимости и снижение воспалительной реакции. Имплантат Ergonomix спроектирован таким образом, чтобы динамически адаптироваться к позиции тела, переключаясь между формой капли при стоянии и круглой формой при лежании, в то время как круглый имплантат сохраняет стабильную форму и полноту верхнего полюса независимо от позиции.

С момента получения одобрения FDA для увеличения груди в 2024 году было продано более 60 000 имплантатов Motiva на рынке США. В реконструкции Establishment Labs уже имеет коммерческое присутствие через расширитель тканей Motiva Flora, который получил разрешение в США в 2023 году и в настоящее время используется в более чем 200 онкологических центрах, обладая возможностью МРТ благодаря интегрированной технологии радиочастотного порта.

Благоприятные перспективы отрасли для ESTA

Согласно отчету Grand View Research, объем рынка имплантатов груди в 2024 году оценивался в 2,66 миллиарда долларов и, как ожидается, вырастет до 5,16 миллиарда долларов к 2033 году, увеличиваясь с CAGR 7,7% с 2025 по 2033 год.

Рост рынка обусловлен растущим спросом на процедуры эстетического улучшения, технологическими достижениями в материалах имплантатов и увеличением осведомленности о решениях по контурированию тела.

Другие недавние события для ESTA

ESTA представила свои финансовые результаты за третий квартал 2025 года в ноябре, продемонстрировав солидный рост выручки и расширение маржи. Общая выручка увеличилась до 53,8 миллиона долларов за квартал, завершившийся 30 сентября 2025 года, по сравнению с 40,2 миллиона долларов в аналогичном периоде прошлого года, что отражает более сильный спрос и улучшение цен. Валовая прибыль увеличилась до 37,7 миллиона долларов, валовая маржа увеличилась до 70,1% по сравнению с 63,9% годом ранее, что в основном обусловлено благоприятным географическим составом и более высокими средними ценами продаж.

Рейтинг Zacks и ключевые рекомендации ESTA

В настоящее время ESTA имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с более высоким рейтингом из более широкой медицинской сферы - это Intuitive Surgical ISRG, Medpace Holdings MEDP и Boston Scientific BSX.

Intuitive Surgical, имеющая рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка) в настоящее время, сообщила о скорректированной прибыли на акцию за третий квартал 2025 года в размере 2,40 доллара, что превышает консенсус-прогноз Zacks на 20,6%. Выручка составила 2,51 миллиарда долларов, что также превысило консенсус-прогноз Zacks на 3,9%. Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 сегодня здесь.

ISRG имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли в 15,7% по сравнению с ростом в 11,9% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, среднее отклонение составило 16,34%.

Medpace, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2 (Покупать), сообщила о прибыли на акцию за третий квартал 2025 года в размере 3,86 доллара, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 10,29%. Выручка составила 659,9 миллиона долларов, что также превысило консенсус-прогноз Zacks на 3,04%.

MEDP имеет оценочный темп роста прибыли в 17,1% на 2025 год по сравнению с ростом в 16,6% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, среднее отклонение составило 14,28%.

Boston Scientific, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2, сообщила о скорректированной прибыли на акцию за третий квартал 2025 года в размере 75 центов, что превысило консенсус-прогноз Zacks на 5,6%. Выручка составила 5,07 миллиарда долларов, что также превысило консенсус-прогноз Zacks на 1,9%.

BSX имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли в 16,4% по сравнению с ростом в 13,5% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, среднее отклонение составило 7,36%.

#1 акция полупроводников для покупки (не NVDA)

Невероятный спрос на данные вызывает следующий цифровой бум на рынке. Поскольку центры обработки данных продолжают строиться и постоянно модернизироваться, компании, которые предоставляют оборудование для этих гигантов, станут NVIDIAs завтрашнего дня.

Один из менее известных производителей чипов уникально позиционирован для того, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. Он специализируется на полупроводниковых продуктах, которые не производят такие гиганты, как NVIDIA. Он только начинает привлекать внимание, и именно здесь вы хотите быть.

Посмотрите эту акцию сейчас бесплатно >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод