Акции Denali падают после того, как партнер Takeda прекращает соглашение о сотрудничестве.

Акции Denali Therapeutics Inc. DNLI упали на 6.15% 6 апреля после того, как компания объявила, что партнер Takeda TAK решил прекратить соглашение о сотрудничестве по совместной разработке и коммерциализации DNL593 (PTV:PGRN) 3 апреля. По данным DNLI, решение Takeda было основано на стратегических приоритетах, а не на каких-либо вопросах эффективности или безопасности. После прекращения соглашения о совместной разработке Denali вернет полное право собственности на DNL593 вместе с интеллектуальной собственностью. Акции Denali выросли на 17.4% с начала года по сравнению с ростом в отрасли на 0.4%.

DNL593 — это экспериментальная терапия замещения програнулина, разработанная с использованием платформы Protein Transport Vehicle (PTV) Denali для доставки програнулина через гематоэнцефалический барьер для лечения фронтотемпоральной деменции, вызванной мутациями в GRN (FTD-GRN). Denali планирует самостоятельно продвигать DNL593 и представить результаты исследования фазы I/II к концу 2026 года. Текущее исследование фазы I/II DNL593 завершило набор участников с 40 пациентами, диагностированными с FTD-GRN, данные биомаркеров ожидаются позже в 2026 году. Ранее промежуточные результаты от здоровых добровольцев показали дозозависимые увеличения уровней програнулина в спинномозговой жидкости, что указывает на эффективную доставку в мозг. Терапия до сих пор была в целом хорошо переносима, серьезных проблем с безопасностью не сообщалось. Фронтотемпоральная деменция является самой распространенной формой деменции у людей младше 60 лет. Она приводит к прогрессирующему ухудшению поведения, личности, языка или моторных функций. Мутации в гене GRN, который кодирует протеин програнулин, являются одной из основных генетических причин заболевания. В настоящее время нет одобренных методов лечения, способных остановить или замедлить его прогрессирование. Восстановление полного контроля над DNL593 является стратегически положительным моментом, поскольку это позволяет Denali извлекать всю будущую ценность, если терапия окажется успешной. Однако выход Takeda может вызвать опасения. Хотя решение не было связано с безопасностью или эффективностью, потеря крупного фармацевтического партнера устраняет внешнюю валидацию и совместное финансовое бремя. Denali теперь придется самостоятельно финансировать разработку на поздних этапах и потенциальную коммерциализацию, что увеличивает капиталовложения.

Недавнее одобрение препарата Denali: значительный рывок

В прошлом месяце Denali добилась значительной регуляторной победы с одобрением FDA ведущего кандидата в рамках своего портфеля tividenofusp alfa-eknm под брендом Avlayah для лечения синдрома Хантера. Это одобрение стало первым коммерческим продуктом компании и потенциальной точкой поворота для ее долгосрочной истории роста. FDA выдало ускоренное одобрение Avlayah, что стало первой новой терапией за почти 20 лет для пациентов с синдромом Хантера, редким заболеванием, связанным с нарушением лизосомного хранения. Это также первая одобренная терапия в новом классе биопрепаратов, предназначенных для преодоления гематоэнцефалического барьера, нацеливаясь на рецептор трансферрина. Хотя успешная коммерциализация остается ключевой, одобрение Avlayah подчеркивает потенциал платформы Transport Vehicle Denali для решения давней проблемы доставки биологических терапий через гематоэнцефалический барьер, с целью трансформации лечения широкого спектра нейродегенеративных заболеваний, расстройств лизосомного хранения и других серьезных состояний, затрагивающих миллионы людей по всему миру. Denali имеет обширный портфель кандидатов. Одним из многообещающих активов является DNL126, разрабатываемый для синдрома Санфилиппо типа А, редкого педиатрического нейродегенеративного расстройства. DNLI также оценивает DNL628 (OTV:MAPT) для болезни Альцгеймера. Стратегические партнерства дополнительно укрепляют возможности разработки Denali и помогают снизить финансовые и клинические риски. Denali разрабатывает другие кандидаты в партнерстве с Biogen BIIB и Sanofi SNY. DNLI и Biogen продолжают совместную разработку BIIB122. Biogen ведет глобальное исследование фазы IIb LUMA, оценивающее влияние BIIB122 на прогрессирование заболевания на ранних стадиях болезни Паркинсона (PD). Данные ожидаются в середине 2026 года. Denali проводит исследование фазы IIa BEACON, специально набирая участников с PD, ассоциированным с LRRK2, чтобы оценить, как ингибирование LRRK2 может повлиять на это заболевание. Sanofi разрабатывает eclitasertib для лечения умеренного и тяжелого язвенного колита. Данные из исследования фазы II ожидаются в первой половине года. Еще одним многообещающим активом является DNL126, разрабатываемый для синдрома Санфилиппо типа А, редкого педиатрического нейродегенеративного расстройства. DNLI также оценивает DNL628 (OTV:MAPT) для болезни Альцгеймера. У компании хорошая финансовая позиция, что является положительным моментом и подчеркивает ее способность финансировать текущие программы.

Рейтинг Zacks DNLI

В настоящее время Denali имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.

5 акций, которые могут удвоиться

Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как любимая акция, которая может вырасти на +100% и более в ближайшие месяцы. В их число входят:

Акция #1: Разрушительная сила с заметным ростом и устойчивостью

Акция #2: Бычьи сигналы, указывающие на возможность покупки на падении

Акция #3: Одна из самых привлекательных инвестиций на рынке

Акция #4: Лидер в горячей отрасли, готовый к росту

Акция #5: Современная омни-канальная платформа, готовая к скачку

Большинство акций из этого отчета остаются вне поля зрения Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность войти на раннем этапе. Хотя не все предложения могут оказаться удачными, предыдущие рекомендации выросли на +171%, +209% и +232%.

Смотрите наши новые 5 акций, которые могут удвоиться >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод