Акции Celcuity достигли рекорда на фоне прогресса в разработке Gedatolisib.

(RTTNews) - Акции Celcuity Inc. (CELC) достигли исторического максимума в $53.85 в начале торгов сегодня, продолжая расти после нескольких насыщенных событий месяцами, связанных с ее ведущим препаратом-кандидатом, Gedatolisib.

Gedatolisib является мощным ингибитором pan-PI3K и mTORC1/2, который разрабатывается для лечения пациентов с HR+/HER2-распространенным раком молочной железы. Celcuity получила права на этот препарат через лицензионное соглашение с Pfizer, подписанное в апреле 2021 года.

В настоящее время проводится третья фаза клинического испытания, оценивающего Gedatolisib в комбинации с фулвестрантом, с палбоциклитом и без него, у пациентов с HR+/HER2-распространенным раком молочной железы, которые ранее получали лечение ингибитором CDK4/6, названная VIKTORIA-1. Исследование включает две когорты - когорту с диким типом PIK3CA и когорту с мутантным PIK3CA.

Компания сообщила о положительных итоговых результатах от когорты с диким типом PIK3CA третьей фазы клинического испытания VIKTORIA-1 28 июля 2025 года, что привело к росту акций более чем на 230% до максимума в $46.42 в тот день. По информации компании, эта когорта продемонстрировала беспрецедентное снижение риска прогрессирования болезни или смерти и дополнительное улучшение безрецидивной выживаемости у пациентов с HR+/HER2-распространенным раком молочной железы.

Когорта с мутантным PIK3CA третьей фазы испытания VIKTORIA-1 набирает участников, и ожидание итоговых данных намечено на конец 2025 года.

Еще одно клиническое испытание третьей фазы, оценивающее эффективность и безопасность Gedatolisib в комбинации с фулвестрантом и ингибитором CDK4/6, либо рибоциклитом, либо палбоциклитом, по сравнению с фулвестрантом и ингибитором CDK4/6 как первой линией лечения для пациентов с эндокринно-резистентным HR+/HER2-распространенным раком молочной железы, названное VIKTORIA-2, продолжается. Первому пациенту была назначена доза в исследовании в прошлом месяце.

Когда мы уведомили читателей о CELC 4 декабря 2024 года, цена составляла $12.60. Исторический максимум в $53.85, достигнутый сегодня, отражает прирост более чем на 300% от нашей опубликованной цены.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод