Акции BridgeBio резко выросли после того, как третья фаза испытания Infigratinib при ахондроплазии достигла первичной конечной точки.

(RTTNews) - BridgeBio Pharma, Inc. (BBIO) в четверг сообщила о положительных итогах своего клинического испытания фазы 3 PROPEL 3, в котором оценивался пероральный инфигратиниб у детей с ахондроплазией, генетическим расстройством роста костей и самой распространенной формой карликовости, что привело к росту акций более чем на 14% в предрыночной торговле.

Важное одноуровневое испытание включало детей в возрасте от 3 до 18 лет с открытыми эпифизами. Исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значительное улучшение годовой скорости роста (AHV) на 52-й неделе по сравнению с плацебо. Средняя разница в лечении по сравнению с плацебо составила +2,10 см в год, с наименьшей среднеквадратичной разницей (LS) +1,74 см в год.

Соответствуя первичному результату, вторичная конечная точка абсолютной AHV на 52-й неделе также показала значительное улучшение. Пациенты, получавшие инфигратиніб, достигли LS средней абсолютной AHV 5,96 см в год, по сравнению с 4,22 см в год для плацебо — это самая высокая LS средняя абсолютная AHV, зарегистрированная на сегодняшний день в рандомизированном испытании по ахондроплазии, сообщила компания.

Кроме того, пероральный инфигратиніб хорошо переносился, не было прекращений или серьезных нежелательных явлений, связанных с препаратом.

BridgeBio сообщила, что планирует подать заявку на новое лекарственное средство (NDA) и заявку на разрешение на маркетинг (MAA) во второй половине 2026 года для ахондроплазии. Компания также намерена ускорить разработку инфигратиниба при гипохондроплазии и в настоящее время проводит набор пациентов для наблюдательного этапа клинического испытания фазы 3.

Акции BridgeBio закрылись в среду на уровне $73,33, увеличившись на 1,19%.

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод