Акции BMY упали из-за прекращения клинического исследования ACS с JNJ.

Bristol Myers BMY объявила, что прекратит клиническое исследование на поздней стадии Librexia, оценивающее эффективность и безопасность кандидата milvexian в сочетании со стандартной терапией (традиционной антиагрегантной терапией) для пациентов после недавнего острого коронарного синдрома (ACS).

BMY разрабатывала этот кандидат в сотрудничестве с Johnson & Johnson JNJ.

Акции BMY упали на 4% после новостей. С начала года акции Bristol Myers потеряли 17,5% по сравнению с ростом в 14,9% в отрасли.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Подробнее о кардиоваскулярном препарате BMY

Milvexian является исследуемым пероральным, высокоселективным ингибитором фактора XIa (FXIa), частью нового класса антикоагулянтов, разрабатываемых для предотвращения вредного свертывания, которое ограничивает кровоток (тромбоз), при сохранении нормального процесса свертывания (гемостаз).

BMY и JNJ решили прекратить исследование фазы III Librexia ACS после заранее запланированного промежуточного анализа Независимого комитета по мониторингу данных (“IDMC”).

IDMC определил, что исследование вряд ли достигнет первичной конечной точки эффективности. Тем не менее, не было выявлено новых проблем безопасности, связанных с исследуемой терапией.

Первичной конечной точкой является время до первого случая комбинированной конечной точки инсульта и системной эмболии за пределами центральной нервной системы (ЦНС).

Клиническая программа Librexia также включает два других исследования на поздней стадии, Librexia AF для пациентов с фибрилляцией предсердий (AF) и Librexia STROKE для вторичной профилактики инсульта (SSP).

IDMC рекомендовал продолжить эти испытания согласно плану. Ожидается, что основные данные из этих исследований будут доступны в 2026 году.

Как BMY, так и JNJ верят в потенциал milvexian переопределить антикоагулянтную терапию. BMY заявила, что исследования Librexia SSP и AF отличаются от Librexia ACS по ключевым аспектам, таким как популяции пациентов, конечные точки, тип и длительность сопутствующей терапии, а также патология заболевания.

Усилия BMY по диверсификации портфеля

Прекращение исследования фазы III Librexia ACS стало неудачей, учитывая рыночный потенциал.

Тем не менее, успешная разработка milvexian для AF и SSP укрепит кардиоваскулярный портфель BMY, который включает Camzyos (mavacamten), ингибитор миозина сердца первого в своем классе.

BMY получила одобрение FDA на препарат в 2022 году для лечения взрослых с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (HCM) II-III классов по шкале Нью-Йоркской ассоциации сердца, чтобы улучшить функциональные возможности и симптомы.

Отметим, что Cytokinetics, Incorporated CYTK в настоящее время ищет одобрение FDA для своего основного кандидата, aficamten, для лечения пациентов с обструктивной HCM в Соединенных Штатах. Aficamten является исследуемым селективным маломолекулярным ингибитором миозина сердца.

В мае 2025 года CYTK объявила, что FDA продлило целевую дату действия новой заявки на лекарство NDA, запрашивающей одобрение aficamten для обструктивной HCM до 26 декабря 2025 года.

Тем временем Bristol Myers стремится расширить свой портфель, так как наследственный портфель подвергается негативному влиянию из-за продолжающегося воздействия дженериков на Revlimid, Pomalyst, Sprycel и Abraxane.

BMY недавно объявила, что приобретет частную биотехнологическую компанию Orbital Therapeutics за 1,5 миллиарда долларов наличными.

Это приобретение добавит OTX-201, ведущий кандидат на основе RNA иммунотерапии Orbital, в настоящее время находящийся на стадии предварительных исследований, в портфель BMY. OTX-201, терапия CAR T-клетками следующего поколения, предназначена для перепрограммирования клеток in vivo с потенциальным лучшим в своем классе профилем для аутоиммунных заболеваний. BMY также добавит собственную платформу RNA Orbital в свой портфель.

Компания ранее сотрудничала с BioNTech BNTX для глобальной совместной разработки и совместной коммерциализации исследуемой биспецифической антитела BNT327 BioNTech по различным типам солидных опухолей.

Согласно соглашению, BNTX и BMY будут совместно работать над расширением и ускорением разработки этого кандидатного препарата.

Одобрение дополнительных новых препаратов и расширение показаний для основных препаратов должно еще больше диверсифицировать их портфель.

Рейтинг BMY по версии Zacks

BMY в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Держать). Полный список акций с рейтингом #1 Zacks (Сильная покупка) вы можете увидеть здесь.

Радикальная новая технология может принести инвесторам огромные прибыли

Квантовые вычисления — это следующая технологическая революция, и она может быть даже более продвинутой, чем ИИ.

Хотя некоторые считали, что технологии потребуется несколько лет, они уже присутствуют и развиваются быстро. Крупные гипермасштабные компании, такие как Microsoft, Google, Amazon, Oracle и даже Meta(признана экстремистской, деятельность на территории РФ запрещена) и Tesla, спешат интегрировать квантовые вычисления в свою инфраструктуру.

Старший стратег по акциям Кевин Кук раскрывает 7 тщательно отобранных акций, которые могут доминировать в области квантовых вычислений в своем отчете "За пределами ИИ: Квантовый скачок в вычислительной мощности".

Кевин был среди первых экспертов, которые признали огромный потенциал NVIDIA еще в 2016 году. Теперь он сосредоточился на том, что может стать "следующей большой вещью" в преобладании квантовых вычислений. Сегодня у вас есть редкая возможность позиционировать свой портфель на переднем крае этой возможности.

Смотрите лучшие квантовые акции сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод