28.12.23 07:18 Поделиться

Акции Биотехнологических компаний Столкнутся с решением FDA в Январе 2024 Года

Акции Sanofi 44,98$ 1,35% Прогноз 50,23$

Акции Merck & Company, Inc. 122,80$ 2,11% Прогноз 127,99$

Акции Ligand Pharmaceuticals Incorporated 238,66$ 1,17% Прогноз 276,71$

Акции Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 638,34$ 1,53% Прогноз 800,50$

Показать ещё 1

(RTTNews) - Поскольку год подходит к концу, пришло время оценить текущее состояние дел с одобрением новых лекарственных препаратов, также называемых новыми молекулярными образованиями.

Наибольшее количество новых лекарств было одобрено в 2018 году - 59 получили одобрение FDA, и этот рекорд по-прежнему остается непобежденным.

На момент написания этой статьи регулирующее агентство США в этом году дало зеленый свет 55 новым препаратам, что делает его вторым по величине показателем. Это число выгодно отличается от 37 новых препаратов, одобренных в 2022 году.

Станет ли 2024 год новым рекордом по количеству одобренных новых лекарств? Пока мы ждем ответа, давайте взглянем на биотехнологические компании, ожидающие решения FDA в январе 2024 года.

Ligand Pharmaceuticals Inc. (LGND)

Решение FDA по гелю Бердазимер, предлагаемому для лечения контагиозного моллюска, ожидается 5 января 2024 года.

Бердазимер, местный противовирусный гель, перешел под контроль Ligand, когда она приобрела все активы Novan Inc. (NOVN) в сентябре этого года.

Контагиозный моллюск - это высокоинфекционное вирусное заболевание кожи, которым в Соединенных Штатах страдают около шести миллионов человек, в основном дети. Это вызвано вирусом оспы, приводящим к появлению выпуклых поражений с розовым оттенком кожи, которые могут вызывать боль, воспаление, зуд и бактериальную инфекцию.

Препарат YCANTH компании Verrica Pharmaceuticals Inc. (VRCA), одобренный в США в июле этого года, является первым одобренным FDA средством для лечения контагиозного моллюска.

LGND закрыла торги среды (27 декабря 2023 г.) на уровне 72,28 доллара, снизившись на 0,48%.

Astellas Pharma Inc. (ALPMY.OB)

Решение FDA по золбетуксимабу Astellas Pharma, первому в своем классе химерному моноклональному антителу IgG1, которое нацелено на Клаудин 18.2 (CLDN18.2), трансмембранный белок, и связывается с ним, должно быть принято 12 января 2024 года.

Золбетуксимаб предлагается для лечения первой линии пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической HER2-негативной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (GEJ), опухоли которых являются CLDN18.2-положительными.

Рак желудка, обычно называемый раком желудка, занимает пятое место по частоте диагностируемого рака во всем мире. По прогнозам, в Соединенных Штатах примерно у 26 500 человек будет диагностирован рак желудка, при этом примерно 11 130 человек умрут от этого заболевания в 2023 году.

В случае одобрения Золбетуксимаб предложит новый вариант лечения пациентам с распространенными формами рака желудка и гастроэзофагеальной области и станет первой таргетной терапией CLDN18.2, доступной в США для этих пациентов.

ALPMY.OB закрыла торги среды на уровне 11 долларов.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Sanofi Merck & Company, Inc. Ligand Pharmaceuticals Incorporated Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Автопереведенные новости