02.09.24 02:35 Поделиться

Акции Биотехнологических Компаний Столкнутся с Решением FDA В Сентябре 2024 Года

Акции Sanofi 43,61$ 2,93% Прогноз 50,45$

Акции Merck & Company, Inc. 114,70$ -0,82% Прогноз 128,47$

Акции Bristol-Myers Squibb Company 55,14$ 0,77% Прогноз 59,53$

Акции Travere Therapeutics, Inc. 45,01$ -0,42% Прогноз 41,50$

Акции Iterum Therapeutics plc 0$ 0,00% Прогноз 5,50$

Акции Heron Therapeutics, Inc. 0,45$ 0,72% Прогноз 1,66$

Акции Zevra Therapeutics, Inc. 10,83$ -1,19% Прогноз 22,86$

Акции Avadel Pharmaceuticals plc 0$ 0,00% Прогноз 21,65$

Акции Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 618,95$ 2,66% Прогноз 791,90$

Акции Vanda Pharmaceuticals Inc. 6,08$ -0,16% Прогноз 10,45$

Акции Emergent BioSolutions Inc. 7,93$ -3,41% Прогноз 10,17$

Показать ещё 8

(RTTNews) - В начале сентября давайте рассмотрим некоторые новости из сферы регулирования, которые попали в заголовки газет в прошлом месяце, и посмотрим, что ждет нас в этом месяце.

1 августа 2024 года компания Adaptimmune Therapeutics plc в ускоренном порядке одобрила Tecelra для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической синовиальной саркомой, редкой формой рака, став первым новым методом лечения этого заболевания более чем за десятилетие. Это также первая генная терапия для лечения метастатической синовиальной саркомы.

7 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Zurnai от Purdue Pharma, первый автоматический инъектор налмефена гидрохлорида для экстренного лечения известной или предполагаемой передозировки опиоидов у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Еще одним заметным достижением в области регулирования стало одобрение FDA 9 августа первого назального спрея neffy от ARS Pharmaceuticals (SPRY) для лечения анафилаксии.

Чтобы усилить защиту от циркулирующих в настоящее время вариантов и смягчить серьезные последствия COVID-19, 22 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило обновленные вакцины против COVID-19 с мРНК, производимые компаниями Moderna Inc. (MRNA) и Pfizer Inc (PFE).

Еще одной новостью, привлекшей внимание мировой общественности в августе, стало объявление ВОЗ 14 августа о вспышке оспы, вызвавшей чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения международного значения. Вакцина против оспы ACAM2000, разработанная компанией Emergent BioSolutions Inc. (EBS), 30 августа получила одобрение FDA для более широкого применения в профилактике оспы у людей с высоким уровнем риска.- лица, подверженные риску.

Теперь давайте обратим наше внимание на акции биотехнологических компаний, которые ожидают решений FDA в сентябре.

Travere Therapeutics Inc. (TVTX)

5 сентября 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) планирует определить, следует ли преобразовать ускоренное одобрение Filspari компании Travere Therapeutics в традиционное одобрение.

В феврале 2023 года компания Filspari получила ускоренное одобрение в США для снижения протеинурии у взрослых с первичной иммуноглобулиновой нефропатией А (IgAN), подверженных риску быстрого прогрессирования заболевания. Чистый объем продаж препарата во втором квартале 2024 года составил 27,1 миллиона долларов по сравнению с 3,46 миллионами долларов в предыдущем квартале.

Нефропатия IgA, также известная как болезнь Бергера, является редким прогрессирующим заболеванием почек. Это происходит, когда в почках накапливается белок под названием иммуноглобулин А (IgA), который обычно помогает бороться с инфекциями. Это накопление влияет на нормальные механизмы фильтрации в почках, что приводит к появлению крови в моче (гематурия), белка в моче (протеинурия) и прогрессирующей потере функции почек

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Sanofi Merck & Company, Inc. Bristol-Myers Squibb Company Travere Therapeutics, Inc. Iterum Therapeutics plc Heron Therapeutics, Inc. Zevra Therapeutics, Inc. Avadel Pharmaceuticals plc Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Vanda Pharmaceuticals Inc. Emergent BioSolutions Inc. Автопереведенные новости