Акции биотехнологических компаний столкнутся с решением FDA в ноябре 2023 года

(RTTNews) - Поскольку мы прощаемся с очередным месяцем, пришло время оглянуться назад на некоторые изменения в области регулирования, которые занимали центральное место в октябре, и взглянуть на то, что ждет нас впереди в ноябре.

Moderna одобрила обновленную версию вакцины Novavax против COVID-19 3 октября 2023 года, всего через две недели после одобрения обновленных вакцин от Pfizer-BioNTech. Эти вакцины предназначены для усиления защиты от циркулирующих в настоящее время вариантов вируса SARS-CoV-2.

11 октября FDA объявило о создании Консультативного комитета по цифровому здравоохранению с целью оказания агентству помощи в решении сложных научных и технических вопросов, связанных с цифровыми технологиями здравоохранения (DHTS), которые охватывают искусственный интеллект/машинное обучение (AI/ML), дополненную реальность, виртуальную реальность, цифровую терапевтические средства, носимые устройства, дистанционное наблюдение за пациентами и программное обеспечение.

12 октября FDA выдало R.J. Reynolds Vapor Company предписания об отказе в продаже шести ароматизированных электронных сигарет под брендом Vuse Alto из-за их несоответствия стандартам общественного здравоохранения.

Тибсово, компания Servier Pharmaceuticals, получила одобрение FDA на лечение рецидивирующих или рефрактерных миелодиспластических синдромов с мутацией изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1) 24 октября. Это знаменует собой первое одобрение таргетной терапии по этому конкретному показанию.

Теперь давайте взглянем на фармацевтические компании, ожидающие ответа от FDA в ноябре.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод