Акции Биотехнологических компаний Столкнутся с решением FDA в Марте 2024 Года

(RTTNews) - FDA планирует организовать День редких заболеваний, виртуальную публичную встречу, 1 марта 2024 года в рамках глобальной недели редких заболеваний.

В США, в соответствии с параметрами, изложенными в Законе об орфанных лекарствах 1983 года, состояние классифицируется как редкое заболевание, если оно поражает менее 200 000 человек. В Европейском союзе, согласно законодательству, принятому в 2000 году, заболевание считается редким, если оно поражает менее 1 из 2000 человек.

Подсчитано, что существует более 10 000 редких заболеваний, и лишь небольшой процент, около 5% или меньше, имеет по крайней мере одно одобренное лечение.

Каждый год последний день февраля отмечается как День редких заболеваний, и в этом году он приходится на 29 февраля.

Переходя к последним событиям в сфере регулирования, отметим, что в феврале были достигнуты заметные успехи.

Инъекция Аурлумина от Eicos Sciences получила одобрение FDA 14 февраля 2024 года, став первым препаратом для лечения тяжелых обморожений у взрослых, снижающим риск ампутации пальцев рук и ног.

Xolair от Novartis/Roche получил одобрение 16 февраля 2024 года, став первым лекарством, помогающим уменьшить аллергические реакции на различные пищевые продукты после случайного воздействия. Препарат уже одобрен для лечения астмы, хронического риносинусита с полипами в носу и хронической спонтанной крапивницы.

Теперь давайте взглянем на запасы биотехнологий, ожидающие решения FDA в марте 2024 года.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод