Акции Биотехнологических Компаний Столкнутся с Решением FDA В Июне 2024 Года

(RTTNews) - Каждый год июнь отмечается как Месяц осведомленности о болезни Альцгеймера и мозге, время, посвященное повышению осведомленности и активизации разговоров о болезни Альцгеймера и других формах слабоумия. Примечательно, что в июне консультативная группа рассмотрит экспериментальную терапию антителами Eli Lilly Донанемаб для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера.

Прежде чем перейти к препаратам, ожидающим решения FDA в июне, давайте вспомним о некоторых нормативных актах, которые произошли в мае.

1 мая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Министерство сельского хозяйства США (USDA) подписали Меморандум о взаимопонимании, чтобы прояснить роли и ответственность за регулирование преднамеренных изменений генома (IGA) у животных. IGA у животных могут быть получены с использованием современных молекулярных технологий, и считается, что эти технологии имеют большие перспективы для различных применений, включая устойчивость животных к болезням, борьбу с передачей болезней и улучшение производства продуктов питания.

16 мая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат Amgen Imdelltra, первую и единственную терапию, стимулирующую Т-клетки, для лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии.

28 мая FDA одобрило препарат Amgen Bkemv в качестве первого взаимозаменяемого биоаналога Soliris для лечения пароксизмальной ночной гемоблобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома. Это 53-й одобренный биоаналог в США, 13 из которых являются взаимозаменяемыми.

Теперь давайте взглянем на запасы биотехнологий, ожидающие решения FDA в июне 2024 года.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод