02.12.24 16:38 Поделиться

Акции Биотехнологических Компаний Столкнутся с Решением FDA В Декабре 2024 Года

Акции Bristol-Myers Squibb Company 60,74$ 0,38% Прогноз 61,98$

Акции Ionis Pharmaceuticals, Inc. 54,39$ -0,48% Прогноз 80,59$

Акции Soleno Therapeutics, Inc. 0$ 0,00% Прогноз 113,54$

Акции Rhythm Pharmaceuticals, Inc. 106,60$ 0,48% Прогноз 139,47$

Акции AstraZeneca PLC 168,90$ -0,23% Прогноз 202,48$

Акции Neurocrine Biosciences, Inc. 170,88$ -0,39% Прогноз 204,06$

Акции Mirum Pharmaceuticals, Inc. 118,86$ 1,28% Прогноз 147,68$

Показать ещё 4

(RTTNews) - В этом году (с января по ноябрь) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило 43 новых препарата по сравнению с 52 за аналогичный период прошлого года. Сейчас, когда мы вступаем в последний месяц года, давайте взглянем на биотехнологические компании, чьи препараты находятся на рассмотрении регулирующих органов в США, и в декабре ожидается принятие важных решений.

BeiGene Ltd. (BGNE)

Решение FDA о применении препарата BeiGene Tevimbra в комбинации с химиотерапией, содержащей фторпиримидин и платину, для лечения пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального канала должно быть принято в декабре.

Препарат Тевимбра, вводимый внутривенно один раз в 3 недели, уже одобрен в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода после предшествующей системной химиотерапии, которая не включала ингибитор PD-(L)1. Препарат был одобрен в марте этого года, а в октябре поступил в продажу в США.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также рассматривает препарат Тевимбра в качестве средства первой линии для лечения пациентов с неоперабельным, рецидивирующим, местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода. Хотя крайний срок для принятия решения истек в июле 2024 года, решение по этому конкретному показанию еще не принято.

Препарат одобрен в Европейском союзе и Австралии для лечения метастатического неклеточного рака легких и плоскоклеточного рака пищевода. В Китае Tevimbra одобрена по 13 показаниям.

Объем продаж Tevimbra в третьем квартале 2024 года составил 163 миллиона долларов, что на 13% больше, чем в предыдущем году.

В настоящее время акции BGNE торгуются на уровне $211,01, снизившись на 1,86%.

Ionis Pharmaceuticals Inc. (ИОНЫ)

Исследовательский препарат Ionis Pharma Олезарсен, предлагаемый для лечения синдрома семейной хиломикронемии, находится на рассмотрении FDA в приоритетном порядке, и решение должно быть принято 19 декабря 2024 года.

Синдром семейной хиломикронемии (СХ) - это редкое генетическое заболевание, характеризующееся чрезвычайно повышенным уровнем триглицеридов в крови. Это приводит к накоплению в крови крупных частиц, содержащих триглицериды, называемых хиломикронами, что может привести к серьезным осложнениям для здоровья.

Люди с синдромом щитовидной железы подвержены высокому риску острого панкреатита - болезненного состояния, при котором воспаляется поджелудочная железа. Они также могут испытывать такие долгосрочные проблемы со здоровьем, как повышенная утомляемость и частые сильные боли в желудке.

Олезарсен предназначен для снижения выработки организмом apoC-III, белка, вырабатываемого в печени, который регулирует уровень триглицеридов в крови.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Bristol-Myers Squibb Company Ionis Pharmaceuticals, Inc. Soleno Therapeutics, Inc. Rhythm Pharmaceuticals, Inc. AstraZeneca PLC Neurocrine Biosciences, Inc. Mirum Pharmaceuticals, Inc. Автопереведенные новости