30.11.23 07:53 Поделиться

Акции Биотехнологических компаний Столкнутся с решением FDA В Декабре 2023 Года

Акции Merck & Company, Inc. 115,19$ -0,40% Прогноз 130,12$

Акции Glaukos Corporation 112,00$ 1,10% Прогноз 155,33$

Акции Ionis Pharmaceuticals, Inc. 73,82$ 1,16% Прогноз 79,55$

Акции CRISPR Therapeutics AG 51,60$ -0,81% Прогноз 78,43$

Акции Amgen Inc. 340,84$ 3,83% Прогноз 365,53$

Акции Vertex Pharmaceuticals Incorporated 431,27$ 1,45% Прогноз 531,32$

Акции Arcutis Biotherapeutics, Inc. 21,35$ 2,69% Прогноз 31,63$

Показать ещё 4

(RTTNews) - В ноябре месяце произошло несколько заметных событий, включая одобрение первого метода лечения врожденной тромботической тромбоцитопенической пурпуры, первой вакцины против чикунгуньи и первого метода лечения прогрессирующих десмоидных опухолей.

На данный момент в этом году FDA одобрило 52 новых препарата по сравнению всего с 37 за весь 2022 год.

Теперь давайте взглянем на биотехнологические компании, ожидающие решения FDA в декабре.

Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX)

Окончательное решение FDA по применению Vertex Pharma в предлагаемом лечении тяжелой серповидноклеточной анемии должно быть принято 8 декабря 2023 года.

Exa-cel, ранее известный как CTX001, представляет собой генно-модифицированную терапию CRISPR/Cas9, разработанную компаниями Vertex и CRISPR Therapeutics.

В октябре этого года завершилось заседание консультативного комитета FDA по Exa-cel при серповидноклеточной анемии.

Exa-cel получила одобрение в Великобритании 16 ноября 2023 года под торговой маркой Casgevy. Это знаменует собой историческую веху, поскольку Casgevy становится первой в мире генной терапией на основе CRISPR, специально разработанной для лечения серповидноклеточной анемии и зависимой от переливания бета-талассемии.

VRTX закрыла торги среды (29 ноября 2023 г.) на уровне 351 доллара, поднявшись на 1,14%.

2seventy bio Inc. (TSVT)

Решение FDA о расширенном применении Abecma в предлагаемом лечении взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые получали иммуномодулирующее средство, ингибитор протеасом и моноклональное антитело против CD38, должно быть принято 16 декабря 2023 года.

Abecma уже одобрен для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после четырех или более предшествующих линий терапии, включая иммуномодулирующее средство, ингибитор протеасом и моноклональное антитело против CD38.

Препарат совместно разрабатывается и коммерциализируется в США компаниями Bristol Myers Squibb (BMY) и 2seventy bio (TSVT). Компания Bristol Myers Squibb берет на себя исключительную ответственность за производство и коммерциализацию лекарственных средств Abecma за пределами США.

20 ноября 2023 года компания была уведомлена о том, что комиссия FDA рассмотрит заявку на получение разрешения на расширенное использование Abecma, и поэтому решение вряд ли будет принято в назначенную дату - 16 декабря.

Выручка Abecma в США, по данным Bristol Myers Squibb, составила 69 миллионов долларов в третьем квартале 2023 года по сравнению с 75 миллионами долларов в третьем квартале 2022 года.

TSVT закрыла торги среды на уровне 1,92 доллара, поднявшись на 2,13%.

OptiNose Inc. (OPTN)

OptiNose Inc. (OPTN) добивается одобрения FDA для расширения

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Merck & Company, Inc. Glaukos Corporation Ionis Pharmaceuticals, Inc. CRISPR Therapeutics AG Amgen Inc. Vertex Pharmaceuticals Incorporated Arcutis Biotherapeutics, Inc. Автопереведенные новости