Акции биотехнологических компаний столкнутся с решением FDA в августе 2023 года

(RTTNews) - Поскольку июль подходит к концу, давайте взглянем на некоторые новости из сферы регулирования, которые попали в заголовки газет за месяц. Кроме того, мы рассмотрим многообещающие перспективы, связанные с одобрением FDA, которые маячат на горизонте.

Передозировка наркотиков является серьезной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. 28 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат RiVive, разработанный компанией Harm Reduction Therapeutics, для экстренного лечения известной или предполагаемой передозировки опиоидов. Это второй безрецептурный назальный спрей с налоксоном, получивший одобрение регулирующих органов в США. Первый, назальный спрей NARCAN от Emergent BioSolutions, получил одобрение в марте этого года.

Новый препарат под названием Beyfortus, разработанный AstraZeneca для профилактики респираторно-синцитиального вирусного заболевания нижних дыхательных путей у младенцев и малышей ясельного возраста, был одобрен FDA 17 июля. По данным Американской академии педиатрии, примерно от 1% до 3% детей в возрасте до 12 месяцев в Соединенных Штатах ежегодно нуждаются в госпитализации из-за RSV (респираторно-синцитиального вируса).

13 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Opill от Perrigo, первый ежедневный оральный контрацептив, отпускаемый без рецепта. Одобрение этой оральной контрацептивной таблетки, содержащей только прогестин, дает потребителям возможность покупать оральные контрацептивы без рецепта в различных торговых точках, включая аптеки, круглосуточные магазины, продуктовые лавки и онлайн-платформы.

Давайте взглянем на запасы биотехнологий, ожидающие решения FDA в августе.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод