30.12.25 08:21 Поделиться

Акции биотехнологических компаний, ожидающие решения FDA в январе 2026 года.

Акции Sanofi 42,40$ -0,93% Прогноз 50,89$

Акции Travere Therapeutics, Inc. 45,20$ 5,21% Прогноз 41,50$

Акции Pharming Group N.V. 12,24$ -0,33%

Акции Atara Biotherapeutics, Inc. 9,63$ -2,73% Прогноз 13,67$

Акции Aquestive Therapeutics, Inc. 3,96$ 0,76% Прогноз 10,30$

Показать ещё 2

(RTTNews) - Регуляторная среда в декабре отметилась несколькими историческими первыми в плане одобрения FDA. Среди них одобрение Breyanzi от Bristol Myers Squibb - первой CAR T-клеточной терапии для лимфомы маргинальной зоны, а также введение TEMPO, первой в своем роде цифровой пилотной программы в области здравоохранения, направленной на расширение доступа к технологиям хронических заболеваний, разработанной Центром устройств и радиологического здоровья FDA.

FDA также одобрило Omisirge от Gamida Cell Ltd., первую терапию трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для пациентов с тяжелой апластической анемией, и Waskyra от Fondazione Telethon, первую генную терапию на основе клеток для синдрома Вискотта-Алдриха и также первый одобренный продукт клеточной и генотерапии от некоммерческого заявителя.

На данный момент в 2025 году 44 новых лекарства получили одобрение FDA, по сравнению с 50 в предыдущем году. На этом фоне давайте рассмотрим ключевые регуляторные решения и ожидаемые одобрения, запланированные на январь 2026 года.

Мнения и взгляды, выраженные в данном тексте, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Sanofi Travere Therapeutics, Inc. Pharming Group N.V. Atara Biotherapeutics, Inc. Aquestive Therapeutics, Inc. Автопереведенные новости