Акции биотехнологических компаний, ожидающие решения FDA в апреле 2026 года.

(RTTNews) - Хотя геополитическая обстановка стала заметно более сложной, особенно из-за продолжающихся ударов США и Израиля и иранских контратак до марта, регуляторный ландшафт также меняется, с несколькими значительными событиями и парой первоклассных мер. В попытке ускорить разработку биосимиляров и улучшить доступность лекарств FDA 9 марта 2026 года рекомендовала упростить ненужные клинические фармакокинетические (PK) исследования, когда это научно обосновано. Основываясь на своем обязательстве заменить тестирование на животных на методы, имеющие отношение к человеку и научно обоснованные, американский регулятор выпустил проект руководства 18 марта 2026 года, направленный на помощь разработчикам лекарств в валидации новых методологических подходов (NAMs) в качестве альтернатив тестированию на животных. В области терапевтических достижений FDA 10 марта 2026 года одобрила первое лечение дефицита церебрального фолата, редкого неврологического состояния, расширив использование Wellcovorin. Позже, 26 марта 2026 года, FDA одобрила Kresladi компании Rocket Pharma, который стал первой генотерапией для тяжелого дефицита адгезии лейкоцитов типа I. Теперь давайте рассмотрим акции биотехнологических компаний, ожидающих решений FDA в апреле 2026 года. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод