Акции BDTX выросли на 51,1% за шесть месяцев: есть ли еще место для роста?

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) продемонстрировала выдающуюся динамику в этом году. Акции этой компании, работающей в стадии клинических испытаний в области онкологии, выросли на 51,1% за последние шесть месяцев на фоне снижения отрасли на 1,6%.

Также акции обогнали сектор и индекс S&P 500 за этот период.

Это превосходство можно объяснить многообещающими успехами в разработке препаратов. BDTX разрабатывает MasterKey-терапии, нацеленные на семейства онкогенных мутаций у пациентов с раком. Компания добилась хорошего прогресса с первым кандидатом в своем портфеле — silevertinib.

BDTX обходит отрасль, сектор и индекс

Источник изображения: Zacks Investment Research

Давайте углубимся в анализ сильных и слабых сторон BDTX в такой ситуации, чтобы сделать разумный инвестиционный выбор.

BDTX добивается многообещающих успехов в разработке препаратов

Silevertinib — это проникающий в мозг ингибитор четвертого поколения рецептора эпидермального роста ("EGFR") MasterKey, нацеленный на мутации рецептора эпидермального роста (EGFRm) при немелкоклеточном раке легкого ("NSCLC") и глиобластоме ("GBM").

Кандидат показал хорошую переносимость и достиг устойчивых клинических ответов в исследовании фазы I у пациентов с рецидивирующим EGFRm NSCLC, чьи опухоли выражали ряд подтипов мутаций, включая приобретенную мутацию устойчивости C797S и широкий спектр неклассических мутаций.

В настоящее время BDTX оценивает silevertinib в исследовании фазы II у пациентов с EGFRm NSCLC как в рецидивирующем контексте (когорты 1 и 2), так и в первой линии лечения (когорта 3). В июле 2025 года завершилась запись пациентов первой линии с неклассическими мутациями EGFR (когорта 3, n=43).

BDTX планирует раскрыть данные об объективной частоте ответов и предварительной продолжительности ответа от всех пациентов с NSCLC первой линии с неклассическими мутациями EGFR в четвертом квартале 2025 года.

В сентябре 2024 года BDTX объявила о первых данных, которые продемонстрировали многообещающие клинические ответы и долговечность silevertinib у 27 пациентов с EGFRm NSCLC во втором и третьем линиях лечения (когорты 1 и 2).

Затем BDTX выбрала дозу 200 мг в день для silevertinib для ключевой разработки, поскольку она продемонстрировала надежное покрытие целевых мутаций EGFRm и благоприятный профиль переносимости без новых сигналов безопасности.

На основе данных на август 2024 года предварительная общая частота ответов составила 42% у 19 пациентов с известными мутациями устойчивости к osimertinib (девять пациентов из когорты 1 с мутациями PACC "сжимающий αC-спираль" и 10 пациентов из когорты 2 с мутациями C797S).

Отметим, что osimertinib продается AstraZeneca (AZN) под маркой Tagrisso и является одним из ведущих препаратов для лечения рака легкого.

BDTX ожидает представить окончательные результаты (n=83) этого испытания в первой половине 2026 года. Компания также изучает потенциальные возможности комбинаций для silevertinib в рецидивирующем контексте.

План разработки silevertinib включает обратную связь от FDA по потенциальному регистрационному пути в первой линии EGFRm NSCLC в первой половине 2026 года, когда будут доступны данные о безрецидивной выживаемости из текущего исследования фазы II.

BDTX сосредоточена исключительно на silevertinib

Black Diamond завершила второй квартал 2025 года с примерно 142,8 миллиона долларов США в наличных и эквивалентах наличных.

BDTX подписала глобальное лицензионное соглашение с Servier Pharmaceuticals в марте 2025 года на свой второй актив в стадии клинических испытаний, BDTX-4933, потенциальную терапию нового класса для солидных опухолей с мутациями RAF/RAS. Компания получила авансовый платеж в размере 70,0 миллиона долларов.

После передачи лицензии на другой кандидат в своем портфеле, BDTX-4933, компании Servier Pharmaceuticals, BDTX сосредоточена исключительно на разработке silevertinib.

Оценка и прогнозы BDTX

С точки зрения оценки BDTX является недорогой. По соотношению цена/балансовая стоимость акции BDTX в настоящее время торгуются на уровне 1,23x балансовой стоимости, что ниже ее среднего значения 1,31x и 3,13x для биофармацевтической отрасли.

Источник изображения: Zacks Investment Research

За последние шестьдесят дней прогнозы по чистой прибыли на 2025 и 2026 годы увеличились.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Инвестируйте в BDTX

Рынок онкологии является одним из самых прибыльных сегментов в фармацевтическом секторе. Хотя конкуренция в области NSCLC со стороны таких гигантов, как Johnson & Johnson (JNJ) и AZN, велика, silevertinib проявляет многообещающие результаты.

Silevertinib от BDTX имеет потенциал для лечения пациентов с недавно диагностированным EGFRm NSCLC, а также тех, кто имеет рецидивирующую болезнь, на основании способности silevertinib воздействовать на более чем 50 классических и неклассических онкогенных драйверных мутаций с большей эффективностью, чем другие ингибиторы тирозинкиназы EGFR. Кандидат также имеет возможность уникально нацеливаться на мутацию устойчивости C797S, которая может возникнуть после лечения osimertinib.

Успешная разработка и последующая коммерциализация silevertinib станут значительным успехом для этой компании на стадии клинических испытаний в области онкологии.

Мы рекомендуем акции потенциальным инвесторам на фоне растущих прогнозов и впечатляющих доходов до настоящего времени в этом году. Положительные результаты исследований позже в году должны повысить ценность для акционеров.

BDTX в настоящее время имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) сегодня здесь.

#1 Полупроводниковая акция для покупки (не NVDA)

Невероятный спрос на данные разжигает следующий цифровой золотой бум на рынке. Поскольку дата-центры продолжают строиться и постоянно обновляться, компании, предоставляющие оборудование для этих гигантов, станут NVIDIАми завтрашнего дня.

Один недооцененный производитель микросхем уникально позиционирован, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. Он специализируется на полупроводниковых продуктах, которые не производят такие титаны, как NVIDIA. Он только начинает выходить на первый план, и это именно то место, где вы хотите быть.

Смотрите эту акцию сейчас бесплатно >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод