Акции ARVN Упали На 53% После Неоднозначных Данных Исследования Рака Молочной Железы
Акции Arvinas ARVN упали на 52,7% во вторник после того, как компания и партнер, Pfizer PFE, объявила о неоднозначных результатах исследования рака молочной железы на поздней стадии у своего ведущего кандидата, vepdegestrant. Акции PFE также снизились на 2,4% во вторник после выхода новостей.
Вепдегестрант разрабатывается в рамках исследования VERITAC-2 III фазы в качестве монотерапии у взрослых пациентов с положительным уровнем рецепторов эстрогена и отрицательным уровнем рецепторов 2 человеческого эпидермального фактора роста (ER+/HER2-) при распространенном или метастатическом раке молочной железы (РМЖ) по сравнению с фаслодексом (фульвестрантом) AstraZeneca AZN. В группу пациентов входят те, у кого заболевание прогрессировало после предшествующего лечения ингибиторами CDK 4/6 и эндокринной терапии.
Подробные результаты исследования рака молочной железы, проведенного ARVN/PFE
Исследование VERITAC-2, проведенное компанией Arvinas/Pfizer, достигло своей первичной конечной точки в популяции пациентов с мутантным рецептором эстрогена 1 (ESR1m). Исследование показало статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) при лечении вепдегестрантом по сравнению с фаслодексом AstraZeneca. Результаты превзошли предварительно установленный целевой коэффициент опасности, равный 0,60 для популяции ESR1m.
Однако исследование не продемонстрировало статистически значимого улучшения показателей PFS у пациентов, которые намеревались пройти курс лечения, в который входили все пациенты, получавшие препарат-кандидат, независимо от того, продолжали ли они лечение или закончили его. Этот результат разочаровал инвесторов, что привело к снижению цен на акции обеих компаний.
Вепдегестрант - это биодоступный при пероральном приеме препарат для расщепления протеинов PROTAC, который в Соединенных Штатах признан FDA в качестве монотерапевтического средства для лечения РМЖ.
За шесть месяцев акции Arvinas упали на 66,9% по сравнению с падением в отрасли на 9,6%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
На момент проведения анализа общая выживаемость — ключевая вторичная конечная точка исследования - не была достигнута, поскольку произошло менее четверти необходимых событий. В ходе исследования будет продолжен мониторинг общей выживаемости. Вепдегестрант в целом хорошо переносился, его профиль безопасности соответствовал результатам предыдущих исследований. Подробные результаты исследования VERITAC-2 будут представлены на медицинском совещании позднее в этом году и доведены до сведения мировых регулирующих органов для потенциальной поддержки нормативных документов.
По прогнозам ARVN, в 2025 году рак молочной железы будет диагностирован у почти 320 000 человек в Соединенных Штатах, при этом случаи ER+/HER2 будут составлять около 70%. Примерно у 30% женщин, у которых первоначально был диагностирован рак молочной железы на ранней стадии, в конечном итоге развивается рак молочной железы.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод