Акции Amylyx Pharma выросли на 81% после того, как препарат от БАС получил поддержку консультантов FDA

Amylyx Pharmaceutical (NASDAQ: AMLX) торгуется на 81% выше на премаркете после того, как группа экспертов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США проголосовала за рекомендацию одобрить препарат AMX0035 для лечения нейродегенеративного заболевания боковой амиотрофический склероз (БАС).

На редком втором заседании комиссия FDA проголосовала 7 "за" и 2 "против" препарата.

Согласие консультативного комитета последовало после того, как в марте комиссия отклонила препарат из-за проблем с данными испытаний.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов часто следует рекомендациям консультативного комитета, хотя и не обязано это делать.

Ожидается, что решение FDA будет принято к 29 сентября.

Акции Reata Pharmaceuticals (RETA) и Ardelyx (ARDX), других биофармацевтических компаний клинической стадии, которым предстоит провести собственные предстоящие заседания AdCom, выросли на ~10% и 2,5% соответственно.

Аналитик Citi research Нина Битритто-Гарг считает, что одобрение сейчас "очень вероятно", особенно из-за политического давления, требующего одобрения новых методов лечения БАС, что повышает целевую цену до 48 долларов с 35 долларов.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод