Агенус: Постоянно добиваюсь своего

На следующий день после того, как я рассказал об Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) в позитивной статье от 4 июля было отмечено ралли на 20%, и, как говорится в Seeking Alpha, это лучший внутридневной показатель за 13 месяцев. За последние несколько месяцев акции выросли на 23%. Данные, опубликованные на SITC в ходе исследования 125 пациентов 1-й фазы комбинированного применения ботенсилимаба и бальстилимаба в корзине солидных опухолей, также были положительными, с тремя полными ответами. Это было новостью с июля.

Ранее я обсуждал, что исследовательские компании имеют дурную привычку выставлять свои худшие результаты напоказ. Они потратят время и деньги на испытание самой ранней молекулы, которая выйдет из их лаборатории, только для того, чтобы спустя годы понять, что их вторая, или третья, или n-я молекула лучше. К тому времени это уже никого не заинтересует. Это произошло с TG Therapeutics (TGTX), и это также происходит с Agenus.

В своей июльской статье я отметил, как компании удалось оторваться от края катастрофы, опубликовав достоверные данные из 1181 после отзыва в прошлом году лицензии на монотерапию балстилимабом при раке шейки матки 2-й линии. 1181 - это средство CTLA-4 следующего поколения компании, AGEN1181 или ботенсилимаб.

В предыдущей статье я обсуждал, почему они отменили BLA даже после получения даты PDUFA в прошлом году, и как предполагаемый фаворитизм FDA в отношении крупных фармацевтических компаний мог сыграть роль во внезапном одобрении FDA Keytruda от Merck незадолго до PDUFA от Agenus. Однако балстилимаб может лучше работать при лечении рака шейки матки 2-й линии в качестве комбинированной терапии, и рынок, в любом случае, невелик. Таким образом, отмена BLA, возможно, была скрытым благословением для компании, сэкономив им немного денег, поскольку они также прекратили продолжавшееся в то время судебное разбирательство.

Интересно, что Agenus не отказался от показаний к раку шейки матки 2-й линии, где у нас теперь есть Кейтруда, а также Либтайо от Sanofi и Regeneron. Ситуация Либтайо повторяет ситуацию с балстилимабом; в январе этого года две компании отозвали заявку Либтайо, потому что они не смогли “согласовать с FDA” некоторые постмаркетинговые исследования. Тем не менее, Libtayo продолжает публиковать достоверные данные из программы, совсем недавно в ESMO в сентябре, где они показали 31%-ную выживаемость после химиотерапии. Одно из различий между Либтайо и балстилимабом заключается в том, что в то время как Либтайо демонстрирует клинические преимущества, такие как выживаемость, балстилимаб изучает биомаркеры.

Таким образом, Agenus только что отказался от монотерапии бальстилимабом, но рак шейки матки 2-й линии по-прежнему является их наиболее распространенным показанием, а вторым компонентом комбинированной терапии является Залифрелимаб,

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод