Agenus (AGEN) Транскрипция звонка по результатам Q4 2024
Agenus (NASDAQ: AGEN)
Конференц-связь по результатам за 4 квартал 2024 года
11 марта 2025 года, 8:30 по восточному времени
Содержимое:
Подготовленные замечания
Вопросы и ответы
Участники звонка
Подготовленные замечания:
Оператор
Доброе утро и добро пожаловать на конференц-связь по результатам 4 квартала и года компании Agenus Inc. за 2024 год. В данный момент все участники находятся в режиме прослушивания. После официальных замечаний будет сессия вопросов и ответов. Напоминаем, что конференция записывается.
Теперь я передам слово Заку Армену, главе отдела по связям с инвесторами.
Зак Армен — Глава отдела по связям
Спасибо, Регина. Доброе утро, всем, и добро пожаловать на конференцию по финансовым результатам и корпоративному обновлению компании Agenus за 4 квартал и год 2024. Сегодня мы выпустили пресс-релиз, в котором детализированы наши финансовые результаты и ключевые корпоративные события. Копия пресс-релиза доступна на нашем сайте www.investor.agenusbio.com. Прежде чем мы начнем, я хотел бы напомнить всем, что сегодняшнее обсуждение будет включать прогнозные заявления. Эти заявления подлежат рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты существенно отличаются от ожидаемых. Пожалуйста, обратитесь к нашим подачам в SEC для получения дополнительной информации.
Не упустите этот второй шанс на потенциально прибыльную возможность
Когда-либо у вас было ощущение, что вы упустили момент для покупки самых успешных акций? Тогда вам стоит это услышать.
В редких случаях наша команда экспертов-аналитиков выпускает рекомендацию "Удвоить ставку" для компаний, которые, как они считают, собираются "взлететь". Если вы беспокоитесь, что уже упустили шанс инвестировать, сейчас — лучшее время для покупки, пока не стало слишком поздно. И цифры говорят сами за себя:
Nvidia: если бы вы инвестировали $1,000, когда мы "удвоили ставку" в 2009 году, у вас было бы $277,401!*
Apple: если бы вы инвестировали $1,000, когда мы "удвоили ставку" в 2008 году, у вас было бы $43,128!*
Netflix: если бы вы инвестировали $1,000, когда мы "удвоили ставку" в 2004 году, у вас было бы $467,393!*
Прямо сейчас мы выпускаем уведомления "Удвоить ставку" для трех невероятных компаний, и может не быть другого шанса, как этот, в ближайшее время.
Продолжить »
*Возвраты Stock Advisor на 10 марта 2025 года
Сегодня с нами Гаро Армен, председатель и CEO; Стивен О'Дей, главный медицинский директор; Робин Тейлор, главный коммерческий директор; Кристин Класкин, вице-президент по финансам и главный финансовый и бухгалтерский директор. Теперь я передам слово Гаро.
Гаро Х. Армен — Председатель и Генеральный директор
Доброе утро еще раз из прекрасного Лексингтона, штат Массачусетс. Большое спасибо, что присоединились к нам. Прежде всего, позвольте мне начать с того, что мы, как компания, рады сообщить, что выполнили наше обязательство значительно сократить операционные расходы Agenus. К концу 2024 года мы снизили нашу годовую норму расходов до уровня, который мы прогнозировали.
Сейчас мы осуществляем следующий этап стратегического сокращения затрат с годовыми расходами приблизительно в 50 миллионов долларов к середине этого года, и мы очень близки к этой цифре. Наша цель — направить все доступные ресурсы на то, что действительно важно для наших заинтересованных сторон и пациентов, в частности, чтобы гарантировать, что наш прорывной потенциал BOT/BAL будет реализован и пациенты смогут получить к нему доступ как можно скорее. BOT/BAL продолжает демонстрировать беспрецедентную клиническую активность. Недавно мы представили данные на крупных онкологических форумах, таких как AACR Immuno Oncology, в первый год, когда AACR организовал раздел иммуноонкологии на своем ежегодном конференции.
ASCO-GI в январе; SITC осенью; ESMO и ESMO-GI. И мы детализировали наиболее влиятельные рецензируемые журналы, включая Nature Medicine; JCO, Journal of Clinical Oncology; и Cancer Discovery. Все это было достигнуто за последние 12 месяцев или меньше. Мы наблюдаем трансформационные клинические результаты при колоректальном раке и других опухолях, которые исторически не поддавались иммунотерапии.
Это основано на мнении некоторых из самых престижных экспертов в этой области. Например, BOT/BAL продемонстрировал устойчивые — и я хочу подчеркнуть устойчивые — ответы и продолжительность жизни у рефрактерного микросателлитного стабильного колоректального рака. В настоящее время этот конкретный вид колоректального рака, то есть MSS, составляет более 90% от всех случаев CRC. Мы видели обнадеживающую активность с добавлением BOT/BAL к FOLFOX, который является стандартом лечения, включая Bev, в первой линии MSS CRC.
Это ранние признаки активности, но как в плане эффективности, так и переносимости эти ранние сигналы весьма обнадеживающи. Мы также видели либо полные, либо почти полные патологические ответы, что очень важно, в неоадъювантном MSS, а также в MSI-high CRC. Несмотря на то, что рынок предпочитает делить эти два типа на категории, мы считаем, что на основе полученных результатов наши препараты активны в обеих категориях колоректального рака. Это имеет трансформационный потенциал для обеспечения химио-радиационной терапии и, возможно, безоперационных вариантов для пациентов, потому что в некоторых случаях, таких как рак прямой кишки, операция вместе с другими стандартами лечения может быть изнурительной для пациентов, особенно учитывая тот факт, что CRC и рак прямой кишки все чаще наблюдаются у молодых пациентов.
Я бы сказал, что эти результаты, основываясь на мнении наших экспертов, более чем обнадеживающие. Они потенциально революционные. Также важно, что эти результаты не только наша внутренняя оценка. Ведущие мировые онкологические центры и эксперты независимо проводят испытания, спонсируемые исследователями.
И в некоторых случаях нам нужно лишь предоставить продукт, и мы не несем никаких затрат. Эта независимая валидация со стороны некоторых из самых уважаемых онкологов и онкологических центров, которые играют ключевую роль в получении одобрения наших прорывных терапий, значительно усиливает нашу уверенность в BOT/BAL и его потенциале для пациентов. Несколько из этих испытаний, особенно в неоадъювантной обстановке, ожидается, что они быстро начнутся в потенциально органосберегающих испытаниях с BOT/BAL. Эти испытания уже начаты.
На самом деле, у нас есть новое испытание, которое началось на этой неделе с запросами от пациентов до официального открытия испытания. Кроме того, с продолжением стратегического мониторинга и монетизации потенциала наших некорневых активов, нашего высокоценного биологического производственного предприятия в Эмеривилле и Беркли, нашей земли в Вакавилле для укрепления нашего баланса, в настоящее время наши приоритетные проекты находятся в стадии обсуждения поздних этапов партнерства для обеспечения финансирования для BOT/BAL и разработки и регистрации BOT/BAL с акцентом на неоадъювантное лечение ранних стадий — ну, я не должен говорить ранних стадий, но промежуточных стадий колоректального рака — где есть явные возможности для BOT/BAL предоставить значительные преимущества пациентам. С этим я передам слово Кристин для быстрого обзора наших финансовых показателей. Кристин?
Кристин М. Класкин — Вице-президент, финансы и главный финансовый бухгалтер
Спасибо, Гаро. Мы завершили 2024 год с консолидированным денежным балансом в $40.4 миллиона. Это по сравнению с балансом в $76.1 миллиона на 31 декабря 2023 года. Денежные средства, использованные в операциях за год, закончившийся 31 декабря 2024 года, составили $158 миллионов. Это снижение по сравнению с $224 миллионами за предыдущий год. За год, закончившийся 31 декабря 2024 года, мы признали доход в размере $103.5 миллиона и понесли чистый убыток в размере $232.3 миллиона или $10.59 на акцию. За четвертый квартал, закончившийся 31 декабря 2024 года, мы признали доход в размере $26.8 миллиона и понесли чистый убыток в размере $46.8 миллиона или $2.04 на акцию. Наш доход в основном состоит из не денежного дохода от роялти.
Теперь я передам слово Гаро.
Гаро Х. Армен — Председатель и Генеральный директор
Спасибо, Кристин. В заключение, хотя мы признаем, что наше финансовое положение не отражает высокий потенциал обещания нашего продукта и несколько напряжено, чем идеально, мы принимаем решительные меры, чтобы продолжать — и мы будем продолжать принимать очень решительные меры для укрепления нашего денежного положения, а также для контроля затрат. Теперь нас очень радует тот факт, что мы получили значительное внешнее подтверждение через множество выбранных высококачественных центров, которые проводят испытания, такие как IST для нас, и надежную клиническую активность, которую мы наблюдали в BO/BAL. Эти, конечно, позиционируют нас для продвижения наших ведущих программ в 2025 году и далее.
Мы остаемся приверженными и стратегически настроенными на предоставление прорывных методов лечения для пациентов. Это очень важно, потому что, лечив уже более тысячи пациентов по девяти различным видам рака с сильным акцентом на колоректальный рак и видя пользу для пациентов, очень обнадеживает, что мы сосредоточены на разработке BOT/BAL как приоритета для нас. С этим я закончу свой звонок, и я думаю, что мы приветствуем вопросы, которые могут у вас возникнуть.
Вопросы и ответы:
Оператор
[Инструкции оператора] Мы любезно просим вас ограничить ваши вопросы одним и одним последующим. Наш первый вопрос поступит от Эмили Боднар из H.C. Wainwright. Пожалуйста, продолжайте.
Эмили Боднар — Аналитик
Здравствуйте, доброе утро. Спасибо, что ответили на мой вопрос. Возможно, для первого вопроса вы могли бы помочь сформулировать сокращения затрат для нас, особенно какие программы наиболее затронуты, особенно в области НИОКР и особенно до середины 2025 года, когда вы планируете дополнительные сокращения затрат, какие программы могут быть затронуты там? И затем, во-вторых, если вы можете провести нас через ожидаемые катализаторы на 2025 год и любые новые обновления данных или регуляторные обновления, на которые нам стоит обратить внимание. Спасибо.
Гаро Х. Армен — Председатель и Генеральный директор
Хорошо. Итак, сокращения затрат действительно сосредоточены вокруг сокращения численности персонала, который не является необходимым, что означает, что, учитывая наш приоритет в разработке и регистрации BOT/BAL, мы точно определили, каких экспертов нам нужно как внутри, так и снаружи, и мы значительно сократили число внешних советников. Мы ограничили внешних советников теми, кто принесет нам наибольшую пользу в плане продвижения BOT/BAL к линии регистрации, и большая часть регистрационной работы, которую мы выполняли в рамках ускоренного одобрения, уже завершена. Поэтому, если будет возможность для нас, а мы верим, что она будет, мы воспользуемся многими завершенными работами для потенциального запроса на регистрацию на глобальном уровне.
Что касается наших продуктов в конвейере, мы их не отменили. Мы просто временно приостановили их, и мы сделали это так, чтобы мы могли быстро возобновить их, потому что, как вы знаете, мы получили значительное количество продуктов от наших партнеров после того, как они потратили более $800 миллионов на эти продукты, не из-за каких-либо проблем с производительностью продуктов, а исключительно из-за того, что IO на данный момент не является приоритетом, не потому что мы считаем, что наши продукты являются причиной этого, а потому что в фармацевтической индустрии иногда происходит "горячее" и "холодное". И сейчас IO "холодное", и это не значит, что оно останется "холодным" через три или шесть месяцев. Поэтому мы приостановили их с намерением быстро возобновить.
Что касается катализаторов на 2025 год в отношении регуляторных обновлений, оставайтесь с нами.
Эмили Боднар — Аналитик
Хорошо, отлично. Спасибо.
Оператор
[Инструкции оператора] И следующий вопрос поступит от Маянка Мамтани из B. Riley Securities. Пожалуйста, продолжайте.
Маянк Мамтани — B. Riley Financial — Аналитик
Доброе утро, команда. Спасибо, что ответили на наши вопросы, и мы ценим подробное обновление здесь. Возможно, аналогичный вопрос, как и раньше, о процессе монетизации некорневых активов. Гаро, если вы можете прокомментировать, насколько вы продвинулись дальше и какой экономический эффект вы можете получить от этого? И у меня есть последующий вопрос.
Гаро Х. Армен — Председатель и Генеральный директор
Конечно, Маянк. Спасибо за это. И если вы помните, а я уверен, что вы помните, но в общем, первый этап монетизации наших активов на Западном побережье, а именно Вакавиллы, нашего завода в Беркли, пришел в виде ипотеки, которую мы получили в ноябре. И если вы помните, до этого, до выборов, было почти невозможно получить ипотеку. Невозможно. Но мы получили ипотеку в размере $20 миллионов в рекордные сроки примерно за две недели. Итак, это был первый этап монетизации. Теперь, кроме того, для тех из вас, кто был на нашем заводе в Эмеривилле, вы знаете, что Эмеривилль — это высокоценное, современное производственное предприятие, которое синхронизировано. Оно начинается с клеточных линий и заканчивается упаковкой, заполнением, окончательной обработкой и упаковкой продукта. Учитывая, что произошел значительный сдвиг в интересе к производству в США, мы наблюдаем аналогичный уровень интереса, и мы находимся в обсуждениях, включая контрактные обсуждения, с сторонами для потенциального завершения монетизации наших производственных и земельных активов на Западном побережье.
Маянк Мамтани — B. Riley Financial — Аналитик
Хорошо. Нет, это полезно. А можете ли вы поделиться своими последними и лучшими мыслями о том, как может выглядеть регистрационная программа? Очевидно, данные ASCO-GI недавно показали множество различных направлений, в которых вы могли бы пойти — поздняя линия, первая линия, очевидно, неоадъювантная. Есть ли какие-либо мысли по каждому из этих направлений, которые могут быть полезны для понимания пути на рынок здесь, Гаро?
Гаро Х. Армен — Председатель и Генеральный директор
Конечно. Прежде всего, мы накопили огромное количество данных на поздних стадиях. Нет никаких неопределенностей относительно нашей способности спасать пациентов с MSS CRC, которые исчерпали все другие варианты. И эти пациенты теперь живут дольше, даже несмотря на то, что мы еще не провели рандомизированное испытание на поздней стадии.
Нет никаких неопределенностей в том, что эти пациенты живут намного дольше, на порядки дольше, чем пациенты, прошедшие стандартное лечение. Мы более чем удвоили уровень ответов у этих пациентов. И у нас есть продление их срока жизни, которое, основываясь на наших текущих данных, в основном вдвое превышает то, что вы увидите при стандартной терапии. И этот масштаб, конечно же, вызывает большой интерес у экспертов в этой области и пациентов.
На самом деле, у нас есть пациенты, которые теперь живут без заболеваний почти три года, что почти беспрецедентно. Теперь это одна область, где с более зрелыми данными мы сделаем усилие, чтобы привлечь интерес регуляторов по всему миру. Во-вторых, данные из неоадъювантной обстановки однозначны, потому что когда я говорю "однозначные", это действительно черное и белое. Эти пациенты лечатся только с BOT/BAL.
То есть без химиотерапии, без радиации. И что мы наблюдаем, так это полные патологические ответы у более чем половины пациентов. Кстати, были некоторые опасения, что данные были получены из одного центра, Корнелла. Но теперь данные подтверждают данные Корнелла в 11 центрах Европы и в четыре раза больше пациентов.
Это очень обнадеживающе. Из-за четкости результатов в MSS CRC и MSI-high мы считаем, что существует ясный путь к потенциальному одобрению, особенно в обстановке, которая будет органосберегающей. Например, если у пациента рак прямой кишки MSS, их варианты — это химиотерапия, радиация и операция. И для этих пациентов операция на прямой кишке является изнурительной.
И мы считаем, что если мы сможем показать, что наши продукты сохраняют органы, это будет значительным преимуществом для пациентов. Доктор О'Дей, хотите что-то добавить к этому?
Стивен О'Дей — Главный медицинский директор
Маянк, спасибо за вопрос. Я бы только добавил к тому, что сказал Гаро. В рефрактерной обстановке сейчас между нашим 1 фазным и 2 фазным испытанием у нас есть примерно 350 пациентов, данные которых созревают. Эти испытания закрыты, и данные созревают.
Мы с нетерпением ждем, когда сможем наблюдать за этой прочностью ответа и сроком без лечения, и затем, очевидно, взаимодействовать дальше с регуляторными органами вокруг этих данных. И я думаю, что то, что сказал Гаро в неоадъювантной обстановке, действительно замечательно с точки зрения его способности изменить парадигмы как в MS стабильной, так и, очевидно, в MSI-high колоректальной обстановке. И рак прямой кишки находится в нашем поле зрения как первичный первый неоадъювантный регулирующий подход.
Маянк Мамтани — B. Riley Financial — Аналитик
Очень полезно. Спасибо, команда. Жду некоторых из этих обновлений в ближайшие месяцы.
Гаро Х. Армен — Председатель и Генеральный директор
И, кстати, у нас здесь также есть Робин Тейлор, который является одним из ведущих экспертов в области коммерции и не только коммерции в CRC. Хотите добавить что-то?
Робин Тейлор — Главный коммерческий директор
Конечно. Очень рад слышать вас снова, Маянк. Я думаю, контекст был объяснен, конечно, в отношении рака прямой кишки. Но я также хотел бы отметить, что как рак прямой кишки, так и колоректальный рак имеют значительную возможность, потому что мы рассматриваем не только в раке прямой кишки, потенциально возможность избежать химиотерапии, избежать радиации, а также избежать изнурительной операции, потому что если мы улучшим уровень полного клинического ответа, эти пациенты в основном не будут подвергаться операции. Они будут ждать. И доказательства, которые мы видели до сих пор с ранним использованием иммунотерапии, особенно CTLA-4, переводятся в продолжительную общую выживаемость без рецидивов. И это явное преимущество.
Таким образом, по всем этим показателям мы ожидаем, что сможем улучшить результаты при раке прямой кишки. Аналогично, при колоректальном раке есть возможность улучшить общую выживаемость в долгосрочной перспективе. И реальный вопрос заключается в том, что мы можем сократить количество химиотерапии, которую пациенты получают, особенно оксалиплатина, который в долгосрочной перспективе может вызвать постоянную нейропатию у этих пациентов, которые получили адъювантную химиотерапию и могут в конечном итоге столкнуться с постоянной нейропатией, которую можно было бы избежать. И это в сочетании с возможностью улучшить общую выживаемость действительно делает колоректальный рак значительной возможностью.
И, наконец, просто отметим, что у нас только что — был инициирован IST в Мемориальном онкологическом центре Слоун Кеттеринга с Андреа Серсеком, 2 фаза по раку прямой кишки, которая очень интересует пациентов — пациенты очень взволнованы, и она должна начаться очень скоро.
Маянк Мамтани — B. Riley Financial — Аналитик
Спасибо.
Гаро Х. Армен — Председатель и Генеральный директор
Есть ли еще вопросы?
Оператор
На этом завершится наша сессия вопросов и ответов. Я передам слово Гаро Армену для завершающих замечаний.
Гаро Х. Армен — Председатель и Генеральный директор
Еще раз большое спасибо, что присоединились к нам. Всегда приятно иметь вас и ваши вопросы. Мы очень взволнованы перспективами наших ведущих программ. Сейчас есть больше причин для волнения с продолжительностью данных, чем даже шесть месяцев назад.
Итак, мы благодарны нашим исследователям и пациентам за участие в этих испытаниях, чтобы продемонстрировать результаты, которые мы получили до сих пор. Мы с нетерпением ждем, когда данные созреют и наши испытания расширятся. Большое спасибо.
Оператор
[Подписка оператора]
Продолжительность: 0 минут
Участники звонка:
Зак Армен — Глава отдела по связям
Гаро Х. Армен — Председатель и Генеральный директор
Кристин М. Класкин — Вице-президент, финансы и главный финансовый бухгалтер
Гаро Армен — Председатель и Генеральный директор
Эмили Боднар — Аналитик
Маянк Мамтани — B. Riley Financial — Аналитик
Стивен О'Дей — Главный медицинский директор
Робин Тейлор — Главный коммерческий директор
Эта статья является стенограммой данной конференции, подготовленной для The Motley Fool. Хотя мы стремимся к наилучшим результатам, в этой стенограмме могут быть ошибки, упущения или неточности. Как и во всех наших статьях, The Motley Fool не принимает на себя никакой ответственности за ваше использование этого контента, и мы настоятельно советуем вам проводить собственные исследования, включая прослушивание звонка и чтение подач компании в SEC. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями и положениями для получения дополнительных деталей, включая наши обязательные капитальные отказные оговорки ответственности.
The Motley Fool не имеет доли в каких-либо упомянутых акциях. У The Motley Fool есть политика раскрытия информации.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод