AEON сообщает о чистом убытке в FY25; планирует запросить встречу типа BPD 2b для ABP-450 в 2026 году; акции упали.

(RTTNews) - AEON Biopharma, Inc. (AEON), биофармацевтическая компания, объявила финансовые результаты за полный 2025 год, отразившие чистый убыток по сравнению с прибылью в предыдущем году. Кроме того, компания предоставила обновленную информацию о бизнесе. После новости акции AEON упали на 16,12% до $0,83 в предрыночной торговле.

Профиль компании

AEON продвигает свой главный актив ABP-450 (PrabotulinumtoxinA) как биосимиляр к BOTOX (OnabotulinumtoxinA) с целью достижения полного выхода на рынок США.

Следует отметить, что ABP-450 представляет собой тот же комплекс ботулотоксина, который в настоящее время одобрен и продается для косметических показаний компанией Evolus, Inc. под названием Jeuveau.

ABP-450 производится компанией Daewoong Pharmaceutical, и продукт одобрен в качестве биосимиляра в Индии, Мексике и на Филиппинах.

AEON имеет эксклюзивные права на разработку и распределение ABP-450 для терапевтических показаний в Соединенных Штатах, Канаде, Европейском Союзе, Великобритании и некоторых других международных территориях.

Результаты за полный 2025 год

AEON за полный 2025 год понес чистый убыток в размере $39,22 миллиона или $3,95 на акцию по сравнению с чистым доходом в $42,01 миллиона или $72,93 на акцию в предыдущем году.

По состоянию на 31 декабря 2025 года у компании было наличных и эквивалентов наличных в размере $3,0 миллиона.

С учетом $4,2 миллиона, полученных от закрытия финансирования PIPE в январе 2026 года, ожидается, что денежные ресурсы компании позволят финансировать ее операционный план до третьего квартала 2026 года.

Предстоящие события

Во время заседания в январе 2026 года FDA рассмотрела предложенную AEON стратегию аналитической схожести в рамках биосимилярного пути 351(k) и предоставила обратную связь, поддерживающую запланированный подход к разработке.

AEON считает, что обратная связь предоставляет четкую основу для оставшихся аналитических компонентов ее программы разработки биосимиляра и что она планирует завершить большинство своей программы аналитической сопоставимости в 2026 году.

AEON также ожидает запросить встречу BPD типа 2b в 2026 году для обсуждения следующей фазы программы разработки, чтобы поддержать одобрение ABP-450 как биосимиляра к BOTOX по всем утвержденным терапевтическим показаниям.

В прошлом году акции AEON торговались в диапазоне от $0,38 до $1,45. Акции закрылись в понедельник на уровне $0,98, снизившись на 14,70%.

Для получения дополнительных новостей о биотехнологиях и фармацевтике посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод