Acurx Pharma прекращает исследование фазы 2b Ибезаполстата для лечения инфекции C. Difficile

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) объявила в понедельник, что компания прекратила клинические испытания фазы 2b своего ведущего антибиотика-кандидата, ибезаполстата, для лечения пациентов с инфекцией Clostridioides difficile (CDI) из-за успеха.

Компания приняла это решение в консультации со своими медицинскими и научными консультантами и статистиками, основываясь на наблюдаемых совокупных слепых данных и других факторах, включая затраты на содержание мест проведения клинических испытаний и медленную регистрацию из-за COVID-19.

Компания определила, что исследование прошло так, как ожидалось, для обоих методов лечения, ибезаполстата и контрольного антибиотика ванкомицина (стандарт лечения пациентов с CDI), при этом на протяжении всего исследования наблюдались высокие показатели клинического излечения без каких-либо возникающих опасений по поводу безопасности.

Соответственно, Независимому комитету по мониторингу данных не потребуется проводить промежуточный анализ данных этого испытания фазы 2b, как первоначально планировалось, и Компания прекратила испытание.

Acurx проанализирует данные и незамедлительно сообщит о результатах максимальной эффективности. Компания ожидает, что это решение позволит компании более оперативно продвигать этот первый в своем классе антибиотик-кандидат, назначенный FDA по стандарту QIDP/ Fast Track, к 3-й фазе клинических испытаний.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод