Acumen Pharma сообщает о положительных результатах испытаний ACU193 при ранней стадии болезни Альцгеймера
(RTTNews) - Acumen Pharmaceuticals, Inc. (ABOS), биофармацевтическая компания клинической стадии, в понедельник объявила о положительных результатах первого этапа исследования ACU193, первой клинической стадии бета-олигомера амилоида или AβO, направленного на терапию антителами при ранней стадии болезни Альцгеймера.
Основные результаты исследования соответствовали первичным и вторичным целям, демонстрируя доказательный механизм для ACU193.
Исследование фазы 1 было первым рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием на людях как в однократных, так и в многократных дозах у 60 участников с ранней стадией БА.
В ходе испытания ACU193 в целом хорошо переносился с убедительным общим профилем безопасности, что соответствовало основной цели этой фазы 1.
По данным компании, более высокие дозы ACU193 показали статистически значимое снижение нагрузки на амилоидные бляшки, определяемое методом ПЭТ с амилоидом, через 6-12 недель. Это открытие является доказательством того, что ACU193 активен в головном мозге.
Результаты были представлены на Международной конференции Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера 2023, которая проходила в Амстердаме в режиме онлайн с 16 по 20 июля 2023 года.
Дэниел О'Коннелл, президент и главный исполнительный директор Acumen, сказал: "Наблюдаемое дозозависимое воздействие ACU193 на центральную мишень, быстрое уменьшение амилоидных бляшек и убедительный профиль безопасности подтверждают нашу уверенность в дифференцированном механизме действия ACU193: избирательное воздействие на бета-олигомеры амилоида".
Компания планирует взаимодействовать с FDA в четвертом квартале, чтобы проинформировать о следующем этапе разработки ACU193.
Чтобы узнать больше таких новостей о здоровье, посетите rttnews.com
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод