Acrivon получил обозначение прорывного устройства FDA для анализа онкосигнатур ACR-368

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Acrivon Therapeutics, Inc., находящаяся на клинической стадии. (ACRV) объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило новаторское обозначение устройству для анализа онкосигнатур ACR-368 для идентификации пациентов с раком яичников.

Обозначение отражает решение FDA о том, что устройство может обеспечить более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или необратимо изнуряющих заболеваний человека.

Питер Блюм-Дженсен, генеральный директор Acrivon Therapeutics, сказал: "Мы считаем, что это назначение является первым в своем роде для такого анализа и представляет собой еще одну мощную проверку нашей платформы AP3".

Программа Breakthrough Devices предназначена для предоставления пациентам и поставщикам медицинских услуг своевременного доступа к медицинским устройствам путем ускорения разработки, оценки и анализа для получения предварительного одобрения на рынке, разрешения 510(k) и разрешения на продажу.

Acrivon заявила, что она сотрудничает с Akoya Biosciences для совместной разработки, валидации и коммерциализации анализа онкосигнатур ACR-368 от Acrivon.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод