Abivax Сообщает О Серьезных Данных по Язвенному Колиту; Все Внимание Приковано К Следующему Катализатору, Запаситесь Более Чем 400%

(RTTNews) - Компания Abivax SA (ABVX) объявила о положительных результатах вводных испытаний III фазы своего исследуемого препарата Обефазимода у взрослых пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности, в результате чего акции компании выросли более чем на 400% на премаркете.

8-недельные исследования III фазы, получившие название ABTECT-1 и ABTECT-2, проводились одновременно, и в них приняли участие 1275 взрослых пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности. В ходе исследований оценивалось пероральное применение обефазимода один раз в день в дозах 25 мг или 50 мг.

Первичная конечная точка эффективности, т.е. клиническая ремиссия, определяемая по модифицированной шкале Майо в соответствии с требованиями FDA, оценивается на 8-й неделе для начала лечения и на 44-й неделе для поддержания.

Согласно объявленным сегодня результатам исследования, при приеме обефазимода в дозе 50 мг один раз в день частота ремиссии с поправкой на плацебо составила 19,3% у пациентов с АБТЭКТ-1 и 13,4% с поправкой на плацебо у пациентов с АБТЭКТ-2 на 8-й неделе. В совокупности доза 50 мг привела к 16,4%-ной клинической ремиссии с поправкой на плацебо на 8-й неделе в исследованиях ABTECT-1 и ABTECT-2.

В исследовании ABTECT-1 обефазимод в дозе 25 мг также достиг первичной конечной точки - клинической ремиссии на 8-й неделе, продемонстрировав, что частота ремиссии с поправкой на плацебо составила 21,4%. Хотя эта доза не достигла статистической значимости для этой конечной точки в исследовании ABTECT-2, объединенные данные показали, что частота клинического ответа с поправкой на плацебо составила 28,6%, что является для этих пациентов сильным сигналом к достижению клинической ремиссии при продолжительном лечении в поддерживающем исследовании.

Продолжается поддерживающее исследование III фазы препарата Обефазимод при язвенном колите средней и тяжелой степени активности, получившее название ABTECT Maintenance, результаты которого ожидаются через 44 недели во втором квартале 2026 года.

Когда 1 июля 2025 года мы предупредили читателей об ABVX, она торговалась на уровне 7,83 доллара.

За последний 1 год акции торговались в диапазоне от 4,77 до 13,17 долларов. ABVX закрыла вчерашние торги на уровне 10 долларов, снизившись на 1,38%. На премаркетинговых торгах в среду акции выросли более чем на 400% до 51 доллара.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод