Abeona Therapeutics Сообщает, что FDA одобрило применение ЗЕВАСКИНА при рецессивном Дистрофическом буллезном эпидермолизе.

(RTTNews) - Abeona Therapeutics Inc. (ABEO) Во вторник стало известно, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ЗЕВАСКИН, первую клеточную генную терапию для лечения ран у пациентов с рецессивным дистрофическим буллезным эпидермолизом (RDEB), серьезным и изнурительным генетическим заболеванием кожи.

От RDEB нет лекарства, и ZEVASKYN является единственным одобренным FDA препаратом для лечения ран, вызванных RDEB, при однократном применении, отметили в компании.

Одобрение основано на результатах исследования VIITAL фазы 3, которое показало статистически значимое заживление на 50 и более процентов по сравнению с исходным уровнем при больших хронических ранах, вызванных RDEB, и уменьшение боли, которое было оценено через шесть месяцев после лечения.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод