AbbVie объявляет о Положительных Результатах 1/2 Фазы Исследования Эпкоритамаба при R/R Фолликулярной лимфоме
(RTTNews) - AbbVie (ABBVV) и Genmab (GMAB) объявили о положительных результатах когорты пациентов с фолликулярной лимфомой или FL в клиническом исследовании EPCORE NHL-1 фазы 1/2, в котором оценивался эпкоритамаб (DuoBody-CD3xCD20), биспецифическое антитело, взаимодействующее с Т-клетками, вводимое подкожно.
Исследуемая когорта включала 128 взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (R/R) ФЛ, которые получали по меньшей мере две или более линий системной терапии. 70,3 процента пациентов были дважды невосприимчивы к моноклональному антителу против CD20 и алкилирующему агенту.
Epcoritamab разрабатывается совместно AbbVie и Genmab в рамках сотрудничества компаний в области онкологии.
EPCORE NHL-1 - это открытое исследование, оценивающее безопасность и предварительную эффективность эпкоритамаба, и состоит из трех частей: фаза 1, первая на человеке, часть увеличения дозы; фаза 2а расширения; и фаза 2а оптимизации.
По данным компаний, положительные результаты когорты показали, что общий показатель ответа (ORR) составил 82 процента, что было подтверждено независимым комитетом по обзору (IRC), что превысило установленный протоколом порог эффективности. Но наблюдаемая средняя продолжительность ответа (DOR) достигнута не была, и потребуется более длительное наблюдение. Среднее число линий предшествующей терапии в этой когорте составило три (диапазон: от двух до четырех линий терапии).
Наиболее распространенным побочным эффектом, возникшим в результате лечения, был синдром высвобождения цитокинов (CRS) - 66,4% (1,6% - 3-я степень или выше). В рамках оптимизационной части исследования продолжается оценка альтернативных режимов повышенного дозирования, которые помогут еще больше снизить риск развития CRS, предварительные данные обнадеживают.
Чтобы узнать больше таких новостей о здоровье, посетите rttnews.com
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод