AbbVie добивается одобрения программы Teliso-V для лечения рака легких

AbbVie объявила, что подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в FDA для получения ускоренного одобрения своего исследовательского конъюгата антитело-лекарственный препарат (ADC) телизотузумаб ведотин (Teliso-V) для лечения ранее полученного EGFR дикого типа неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у взрослых пациентов с c- Встретил чрезмерное самовыражение.

В настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения НМРЛ с избыточной экспрессией c-Met.

В случае одобрения Teliso-V станет первым в своем классе препаратом для данного показания.

С начала года акции AbbVie выросли на 25,7% по сравнению с ростом в отрасли на 20,2%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

BLA На основе исследования LUMINOSITY, проведенного ABBV

Вышеупомянутый BLA, который предусматривает ускоренное применение Teliso-V для лечения c-Met, повышающего экспрессию NSCLC, был основан на данных исследования LUMINOSITY фазы II.

В ноябре прошлого года компания объявила обнадеживающие результаты исследования LUMINOSITY фазы II.

Данные исследования показали, что у участников исследования, получавших Teliso V, общий показатель ответа (ORR) составил 35% среди пациентов с высоким уровнем c-Met и 23% среди пациентов со средним уровнем c-Met.

В ходе лечения повышенная экспрессия c-Met обнаруживается у 25% пациентов с запущенным НМРЛ дикого типа с EGFR, что также связано с плохим прогнозом для этих пациентов.

Дополнительная информация о программе ABBV c-Met ADC – Teliso-V

Teliso-V был разработан компанией AbbVie для борьбы с белком c-Met, который сверхэкспрессируется во многих солидных опухолях, включая НМРЛ.

Компания также рассматривает препарат Teliso-V в качестве монотерапии в рамках подтверждающего исследования III фазы под названием TeliMET NSCLC-01 у пациентов с ранее получавшим лечение c-Met, повышающим экспрессию EGFR при НМРЛ дикого типа. В настоящее время продолжается набор участников для участия в исследовании.

Teliso-V является ключевым компонентом онкологической программы AbbVie. У компании есть еще один многообещающий кандидат на лечение рака, ABBV-383, биспецифичный к BCMA CD3, который оценивается в рамках исследования III фазы для лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы. В ближайшие 12 месяцев ожидается несколько обновлений нормативно-правовой базы и публикация ключевых данных.

Рейтинг и акции ABBV по рейтингу Zacks для рассмотрения

В настоящее время AbbVie занимает 3-е место в рейтинге Zacks (удерживается).

Среди компаний биотехнологического сектора с более высоким рейтингом - ANI Pharmaceuticals, Inc. ANIP, Krystal Biotech, Inc., KRYS и Fulcrum Therapeutics, Inc. В настоящее время каждая из них имеет рейтинг №1 по рейтингу Zacks ("Сильная покупка"). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks №1 по рейтингу на сегодняшний день здесь.

За последние 60 дней прогнозируемая прибыль ANI Pharmaceuticals на акцию в 2024 году выросла с 4,53 до 4,81 долл. Прибыль на акцию

Источник nasdaq.com, автоматический перевод