AbbVie (ABBVV) Публикует Обнадеживающие Данные Исследования Рака Легких
AbbVie ABBV объявила о первых результатах исследования LUMINOSITY II фазы, посвященного исследованию конъюгата антитело-лекарственное средство (ADC), телизотузумаба-ведотина (Teliso-V), у ранее леченных пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) со сверхэкспрессией c-Met.
Руководство разделило свой анализ между пациентами с высокой и промежуточной экспрессией c-Met. Данные исследования показали, что участники исследования, получавшие Teliso V, достигли общего показателя ответа (ORR) в 35% среди пациентов с высокой экспрессией c-Met и 23% среди пациентов со средней экспрессией c-Met.
Эти результаты были ниже промежуточных результатов, опубликованных AbbVie в январе прошлого года, когда показатели ответа составили 53,8% и 25% у пациентов с высоким уровнем c-Met и средним уровнем c-Met соответственно.
Несмотря на более низкие результаты, лечение препаратом Teliso-V позволило достичь значимых клинических исходов в других конечных точках исследования LUMINOSITY, включая среднюю продолжительность ответа (DoR) и среднюю общую выживаемость (OS). При лечении препаратом Телизо-В медиана DoR составила 9 месяцев и 7,2 месяца, а медиана OS - 14,6 месяца и 14,2 месяца у пациентов с высоким и средним уровнем c-Met, соответственно. Профиль безопасности Teliso-V соответствовал предыдущим выводам, и никаких новых проблем с безопасностью выявлено не было.
AbbVie планирует обсудить вышеуказанные результаты с FDA и другими регулирующими органами по всему миру с намерением добиться ускоренного одобрения Teliso-V при c-Met, повышающем экспрессию NSCLC.
С начала года акции AbbVie упали на 14,3% против роста отрасли на 3,8%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Согласно данным лечения, сверхэкспрессия c-Met обнаруживается у 25% пациентов с НМРЛ дикого типа на поздней стадии EGFR и также связана с плохим прогнозом для этих пациентов. В настоящее время не существует одобренных методов лечения пациентов со сверхэкспрессией c-Met при НМРЛ.
Teliso-V был разработан AbbVie для нацеливания на белок c-Met, который сверхэкспрессируется во многих солидных опухолях, включая НМРЛ. Руководство оценивает Teliso-V в качестве монотерапии в исследовании TeliMET NSCLC-01 на поздней стадии у пациентов с ранее получавшим лечение c-Met со сверхэкспрессией EGFR при неклеточном НМРЛ дикого типа.
AbbVie проводит исследование ранней стадии, оценивающее применение Телизо-В в комбинации с несколькими другими одобренными препаратами, включая ингибитор EGFR Тагриссо (осимертиниб) от AstraZeneca AZN для лечения целого ряда солидных опухолей, экспрессирующих c-Met.
Тагриссо, один из блокбастеров AstraZeneca, одобрен FDA для лечения определенных типов EGFR+ немелкоклеточного рака легких.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод