AbbVie (ABBV) Получает одобрение CHMP для Skyrizi в третьем показании

Компания AbbVie ABBV объявила, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по лекарственным средствам для использования человеком (“CHMP”) рекомендовал одобрить ее ингибитор интерлейкина-23 (“IL-23”) Скайризи (рисанкизумаб) для лечения болезни Крона средней и тяжелой степени (”CD").

Окончательное решение Европейской комиссии (ЕК) ожидается в четвертом квартале 2022 года. В случае одобрения CD станет третьим показанием к применению рисанкизумаба. Skyrizi уже одобрен в Европейском Союзе по двум показаниям — бляшечному псориазу и активному псориатическому артриту.

Решение CHMP основано на положительных данных трех исследований III фазы, а именно ADVANCE, MOTIVATE и FORTIFY, в которых оценивалась безопасность и эффективность Skyrizi у пациентов с БК. Во всех трех исследованиях были достигнуты сопутствующие конечные точки клинической ремиссии и эндоскопического ответа у участников, получавших Скайризи, по сравнению с теми, кто получал плацебо.

За прошедший год акции AbbVie упали на 5,4% против падения на 3,3% в отрасли.

Источник изображения: Zacks Investment Research

В июне Skyrizi был одобрен FDA для лечения умеренно- и сильно активного CD. Как и в ЕС, препарат также одобрен в Соединенных Штатах для лечения бляшечного псориаза и активного псориатического артрита по показаниям.

Помимо вышеуказанных показаний, AbbVie в настоящее время оценивает Skyrizi в рамках III фазы исследования на язвенный колит.

AbbVie разрабатывает Skyrizi в сотрудничестве с Boehringer Ingelheim, при этом AbbVie возглавляет глобальную разработку и коммерциализацию Skyrizi.

AbbVie сосредоточена на усилении своего внимания на новых иммунологических препаратах Skyrizi и Rinvoq, чтобы уменьшить свою зависимость от Humira, препарата-блокбастера компании. Продажи Humira снижаются из-за того, что биоаналоги подрывают ежегодные международные продажи AbbVie. Ожидается, что биоаналоги Humira будут выпущены в Соединенных Штатах в следующем году.

Skyrizi и Rinvoq продемонстрировали дифференцированные клинические профили по сравнению с Humira и уже приносят значительный доход, включая 4,6 миллиарда долларов совокупных продаж в 2021 году и 3,25 миллиарда долларов в первой половине 2022 года.

В связи с появлением многих новых показаний в ближайшие пару лет AbbVie ожидает, что продажи этих двух препаратов вырастут и потенциально заменят Humira. Компания также ожидает, что совокупные продажи Skyrizi и Rinvoq составят более 15 миллиардов долларов к 2025 году.

Ранг и акции Закса, которые следует учитывать

В настоящее время AbbVie имеет ранг Zacks #3 (Удержание).

Некоторые акции с лучшим рейтингом в секторе здравоохранения в целом - Kamada KMDA, Morphic MORF и Sanof

Источник nasdaq.com, автоматический перевод