3 Акции, Ожидающие Хороших Новостей От FDA
Хорошие новости от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) могут поднять запасы биотехнологий в стратосферу. А плохие новости могут привести к обвалу цен на их акции. Наше Глупое трио с оптимизмом смотрит на Mirati Therapeutics (NASDAQ: MRTX), Novavax (NASDAQ: NVAX) и Heron Therapeutics (NASDAQ: HRTX).
Модно опаздывать на вечеринку KRAS
Патрик Бафума (Mirati Therapeutics): Одна компания, которая должна приложить все усилия, чтобы получить одобрение FDA, - это Mirati Therapeutics с ее ведущим препаратом адаграсибом. Биотехнология добивается одобрения в качестве второй линии лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) со специфической мутацией в гене KRAS. Эта мутация присутствует примерно у 14% пациентов с НМРЛ. А учитывая, что в США ежегодно диагностируется около 235 000 новых пациентов с НМРЛ, а во всем мире - 2,2 миллиона, одна только эта возможность лечения огромна.
FDA примет решение по адаграсибу к 14 декабря, но с каждым днем Amgen (NASDAQ: AMGN) получает шанс расширить свое лидерство. Фармацевтическая компания стоимостью 130 миллиардов долларов пересекла финишную черту 28 мая 2021 года для Lumakras, своего препарата с механизмом действия, сходным с адаграсибом. С момента своего одобрения Lumakras увеличил продажи на 236 миллионов долларов по всему миру, поскольку онкологическое сообщество приветствовало этот тип препарата в клинической практике.
Чем больше времени потребуется для одобрения препарата Мирати, тем сложнее будет изменить схему назначения лекарств врачами. И в то время как Мирати только что объявил о благоприятных клинических данных фазы 1/2 на недавней конференции по адаграсибу при колоректальном раке (CRC), Amgen представит собственное объявление о данных CRC фазы 1b в начале следующей недели для Lumakras.
Хорошей новостью для инвесторов является то, что в конце июня у Мирати было 1,2 миллиарда долларов наличными, этого достаточно, чтобы получить их в 2024 году. А учитывая, что к 2028 году возможности для лечения этой конкретной мутации KRAS оцениваются в более чем 4,5 миллиарда долларов в год, рынок кажется достаточно большим для двух методов лечения.
Обладая многомиллиардными возможностями и более чем 1 миллиардом долларов наличными при рыночной капитализации в 4,7 миллиарда долларов, Мирати может оказаться в списках покупок и для крупных фармацевтических компаний.
Рынок бустеров COVID огромен
Тейлор Кармайкл (Novavax): В прошлом месяце Novavax подала заявку в FDA на получение разрешения на экстренное применение (EUA) своей вакцины против COVID-19 в качестве бустера. Велика вероятность того, что биотехнология вскоре увидит расширение своего лейбла.
Это уже произошло во всем мире, и медицинские власти Японии, Австралии и Новой Зеландии высоко оценили вакцину Novavax в качестве бустера
Источник nasdaq.com, автоматический перевод